Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ"
№23250661000020003682
🔢 ИНН:
5009046778
🆔 ОГРН:
1045002010085
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2025
🎯
Основание проведения
Отсутствует
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях неприятия лекарственных средств на баланс.
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движени... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях неприятия лекарственных средств на баланс.
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
Согласно поступившим сведениям, в ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», по адресу: 350038, Краснодарский край, г Краснодар, ул Северная, д 419, выявлено непринятие на баланс лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП
Таким образом, в действиях ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», выявлены признаки нарушений: ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ" (ИНН: 5009046778)
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях неприятия лекарственных средств на баланс.
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
Согласно поступившим сведениям, в ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», по адресу: 350038, Краснодарский край, г Краснодар, ул Северная, д 419, выявлено непринятие на баланс лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП
МНН GTIN Серия Кол-во ЛП, уп
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 04850001740124 040124 30
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453002081 14301224 252
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 1C670125 180
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 1C730125 165
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 2C650125 120
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 2C690125 75
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 3C670125 15
ЭТАНОЛ 04602453000161 20224 5
ЭТАНОЛ 04605965000063 560523 3
ЭТАНОЛ 04680010563762 L170924 240
Таким образом, в действиях ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», выявлены признаки нарушений: ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5009046778
ОГРН
1045002010085
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Тлехас Эмма Адамовна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) поступили сведения из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о случаях неприятия лекарственных средств на баланс.
В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов.
Согласно поступившим сведениям, в ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», по адресу: 350038, Краснодарский край, г Краснодар, ул Северная, д 419, выявлено непринятие на баланс лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП
МНН GTIN Серия Кол-во ЛП, уп
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 04850001740124 040124 30
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453002081 14301224 252
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 1C670125 180
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 1C730125 165
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 2C650125 120
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 2C690125 75
НАТРИЯ ХЛОРИД 04605453006317 3C670125 15
ЭТАНОЛ 04602453000161 20224 5
ЭТАНОЛ 04605965000063 560523 3
ЭТАНОЛ 04680010563762 L170924 240
Таким образом, в действиях ООО «КДЛ ДОМОДЕДОВО-ТЕСТ», выявлены признаки нарушений: ч.11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».