Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, поступили сведения о возможных следующих действиях (бездействии), а именно: в Азово-Черноморское межрегиональное управление Россельхознадзора поступила информация о возможном нарушении действующего законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения индивидуальным предпринимателем Кожемяк Дмитрием Семеновичем (далее – ИП Кожемяк Д.С.). Так, установлено, что в ветеринарной клиники «Природа», принадлежащая индивидуальному предпринимателю Кожемяк Д.С., расположенная по адресу: г. Севастополь, ул. Тараса Шевченко, 52 Б нарушено хранение и оборот лекарственного препарата для ветеринарного применения «Диронет 200». Согласно части 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. В соответствии с частью 1 статьи 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», перед вводом в гражданский оборот каждой серии произведенного в Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, производитель такого лекарственного препарата представляет в уведомительном порядке в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: 1) документ производителя лекарственных средств, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;