Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в установленном порядке поступило обращение гр. К.В.Ю. (вх. № О23-1460/25 от 06.11.2025), о нарушении обществом с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Онкотест» (далее – ООО МЦ «Онкотест») (ИНН 2311234510, юридический адрес: 350020, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Офицерская, д. 36, литер А, помещения 2234 - 2255) обязательных требований, установленных ч. 2 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 04 октября 2012 г. № 1006», которые выразились в  нарушении порядка оказания платных медицинских услуг в части оформления договора на оказание платных медицинских услуг. ООО МЦ «Онкотест» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00360994 от 27.12.2018, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Основным принципом охраны здоровья является, в числе прочего, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (п. 1 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). Часть 2 статьи 84 Федерального закона № 323-ФЗ устанавливает, что платные медицинские услуги оказываются пациентам за счет личных средств граждан, средств работодателей и иных средств на основании соответствующих договоров. Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам установлены Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» (далее – Правила). Пункт 23 Правил определяет перечень обязательных условий, которые должны быть включены в договор об оказании платных медицинских услуг. ООО МЦ «Онкотест» в ответ на запрос Территориального органа предоставило копию договора на оказание платных медицинских услуг, заключённого с заявительницей гр. К.В.Ю. 14.09.2021 г. В названном договоре отсутствуют следующие обязательные условия, предусмотренные п. 23 Правил: - перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; - стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; - условия и сроки ожидания платных медицинских услуг; - порядок и условия выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы. Указанное обстоятельство свидетельствует о несоблюдении ООО МЦ «Онкотест» требований о надлежащем оформлении договорных отношений при оказании заявителю платных медицинских услуг, что является нарушением Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг. В соответствии с лицензионными требованиями, установленными п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан обеспечить, в том числе, соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг. Таким образом, в рамках проверки фактов, изложенных в обращении гр. К.В.Ю., установлено, что ООО МЦ «Онкотест» не выполнило обязанности по надлежащему оформлению договора на оказание платных медицинских услуг в порядке, установленном ст. 84 Федерального закона № 323-ФЗ и п. 23 Правил.                      (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 23 Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006»; - п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».  (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:   1) Принять меры для обеспечения надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, по соблюдению порядка оказания платных медицинских услуг в части надлежащего оформления договора об оказании платных медицинских услуг.     (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 – п. 24 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», письменно по адресу: ул. Северная, 315, г. Краснодар, 350015; либо на эл. почту: info@reg23.roszdravnadzor.gov.ru ,- в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"