|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в установленном порядке поступили обращения аналогичного содержания гр. Жищенко Елизаветы Павловны (вх. № О23-1167/25 от 01.09.2025 из Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в городе Новороссийске, вх. № О23-1167/25/2 от 30.09.2025 из прокуратуры г. Новороссийска), по вопросу качества медицинской помощи, оказанной её сыну Жищенко Назару Игоревичу (27.09.2024 г.р.) в ГБУЗ «Инфекционная больница № 3» МЗ КК (далее – ГБУЗ «ИБ № 3» МЗ КК) (ИНН 2315113570, ОГРН 1052309086818 , юридический адрес: 353915, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Революции 1905 года, д. 30).
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», ч. 6 ст. 40 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение было направлено в Территориальный фонд ОМС Краснодарского края для организации экспертизы качества медицинской помощи, оказанной сыну заявительницы (Жищенко Н.И. 27.09.2024 г.р.), в рамках обязательного медицинского страхования, и принятия мер в рамках полномочий.
Из результатов проведённой экспертизы, поступивших в Территориальный орган, следует, что при оказании медицинской помощи Жищенко Н.И. 27.09.2024 г.р. в период с 10.08.2025 по 20.08.2025 ГБУЗ «ИБ № 3» МЗ КК были допущены нарушения положений Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», выразившиеся в следующих установленных дефектах оказания медицинской помощи:
- отсутствует лабораторное подтверждение необходимости назначения соды. Метоклопрамид противопоказан до 1 года, нет протокола off-Label;
- не проведена оценка синдрома дегидратации по шкале Clinical Dehydration Scale, что привело к недооценке тяжести состояния пациента, несвоевременной инфузионной терапии и ухудшению состояния здоровья пациента;
- не проведён расчёт объёма инфузионной терапии.
Перечисленные факты свидетельствуют о нарушении ГБУЗ «ИБ № 3» МЗ КК обязательных требований, установленных ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 852).
ГБУЗ «ИБ № 3» МЗ КК осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00357500 от 29.11.2020, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Основным принципом охраны здоровья является, в числе прочего, доступность и качество медицинской помощи (п. 6 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ). Согласно ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
В соответствии со ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Пункт 2 статьи 64 Федерального закона № 323-ФЗ определяет, что критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с лицензионными требованиями, установленными п. 6 Постановления № 852, лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан обеспечить, в том числе, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований ГБУЗ «ИБ № 3» МЗ КК, установленных ст. 4, 10, 37 Федерального закона № 323-ФЗ и п. 6 Постановления № 852.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 6 ст. 4, ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры для обеспечения надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, по соблюдению порядка оказания платных медицинских услуг в части надлежащего оформления договора об оказании платных медицинских услуг.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование
о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном
п. 21 – п. 24 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», письменно по адресу: ул. Северная, 315, г. Краснодар, 350015; либо на эл. почту: info@reg23.roszdravnadzor.gov.ru ,- в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" |