|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля
в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
По результатам анализа сведений, содержащихся в Едином реестре учета лицензий, в части соблюдения обязательных требований частными медицинскими организациями, которым были предоставлены лицензии на работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии в Краснодарском крае, выявлены признаки нарушения обществом с ограниченной ответственностью «Клиника Екатерининская» (далее – ООО «Клиника Екатерининская») (ИНН 2310136870) обязательных требований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части отсутствия в действующей лицензии ООО «Клиника Екатерининская» работ (услуг) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по функциональной диагностике и эндоскопии.
В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) З-02-02/1/26 от 14.01.2026 в период с 14.01.2026 по 16.01.2026 проведен анализ сведений, содержащихся в едином реестре учета лицензий, в части наличия у частных медицинских организаций, осуществляющих деятельность в Краснодарском крае, лицензии на вид работ/услуг по «онкологии», при отсутствии в действующих лицензиях работ (услуг) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных приложением № 20 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- рентгенологии,
- функциональной диагностики,
- ультразвуковой диагностики,
- эндоскопии,
- клинической лабораторной диагностике,
- анестезиологии-реаниматологии,
- сестринскому делу,
- трансфузиологии.
По результатам анализа составлен акт от 19.01.2026 №А-02-02/1/26.
Установлено следующее.
В соответствии с частью 2 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.
Применением порядков оказания медицинской помощи обеспечиваются доступность и качество медицинской помощи (пункт 4 статьи 10 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Порядки оказания медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «онкология» утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (далее – Порядок).
Приложением № 20 к Порядку утверждены Правила организации деятельности онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями.
Согласно пункту 12 приложения № 20 к Порядку к функциям онкологических отделений хирургических методов лечения относятся, в том числе, оказание специализированной медицинской помощи при онкологических заболеваниях с применением хирургических методов, включая реконструктивно-пластические, как самостоятельно, так и в комплексе с другими методами лечения; подготовка и проведение диагностических процедур в стационарных условиях; разработка и внедрение в клиническую практику современных методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи по профилю «онкология»; разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы по профилю «онкология»; осуществление оценки эффективности и переносимости проведенного лечения с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования.
В соответствии с пунктами 2 и 5 приложения № 20 к Порядку онкологическое отделение хирургических методов лечения создается как структурное подразделение медицинской организации с целью оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями с применением хирургических методов как самостоятельного вида лечения и организуется при наличии расположенных в пределах имущественного комплекса, функционально и технологически объединенного с отделением:
- отделения рентгенодиагностики, включающего рентгеновский кабинет, кабинет рентгеновский маммографический, кабинет рентгеновской компьютерной томографии, организованного в соответствии с правилами проведения рентгенологических исследований;
- отделения функциональной диагностики, организованного в соответствии правилами проведения функциональных исследований;
- кабинета (отделения) ультразвуковой диагностики, организованного в соответствии правилами проведения ультразвуковых исследований;
- эндоскопического отделения, организованного в соответствии правилами проведения эндоскопических исследований;
- клинико-диагностической лаборатории;
- отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения или отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, организованных в соответствии с порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»;
- операционного блока, организованного в соответствии с приложениями № 23-N 25 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом;
- отделения противоопухолевой лекарственной терапии, организованного в соответствии с приложениями № 17-N 19 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом;
- кабинет трансфузиологии, организованный в соответствии с порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология».
Таким образом, кроме лицензии на работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии, медицинская организация должна иметь лицензию на работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- рентгенологии,
- функциональной диагностике,
- ультразвуковой диагностики,
- эндоскопии,
- клинической лабораторной диагностике,
- анестезиологии-реаниматологии,
- сестринскому делу,
- трансфузиологии.
Согласно сведениям Единого реестра учета лицензий (далее – ЕРУЛ) ООО «Клиника екатерининская» (адрес места нахождения – 350022, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Героя Яцкова И.В., д. 2/2; ОГРН – 1092310000276; ИНН – 2310136870; осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00343065, дата предоставления лицензии: 21.08.2020; лицензирующий орган: Министерство здравоохранения Краснодарского края – по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности, указанных в лицензии.
В соответствии с действующей лицензией № Л041-01126-23/00343065 от 21.08.2020 по адресам осуществления деятельности: 350063, Краснодарский край, г. Краснодар, Западный внутригородской округ, ул. Кубанская Набережная, д. № 37/1, и 350047, Краснодарский край, муниципальное образование город Краснодар, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. им. Герцена, 265/2, Литер 1, ООО «Клиника Екатерининская» выполняет работы (услуги), в том числе при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- онкологии,
- рентгенологии,
- ультразвуковой диагностики,
- эндоскопии,
- клинической лабораторной диагностике,
- анестезиологии-реаниматологии,
- сестринскому делу,
- трансфузиологии.
При этом в лицензии № Л041-01126-23/00343065 от 21.08.2020 ООО «Клиника Екатерининская» по этим адресам отсутствуют работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по функциональной диагностике, что указывает на отсутствие возможности круглосуточного функционирования отделения функциональной диагностики, что указывает на несоблюдение п. 5 приложения № 20 к Порядку.
Таким образом, ООО «Клиника Екатерининская» при наличии лицензии на работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии не соблюдаются обязательные требования, установленные приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» в части отсутствия в медицинской организации круглосуточно функционирующего отделения функциональной диагностики.
В соответствии с действующей лицензией № Л041-01126-23/00343065 от 21.08.2020 по адресу осуществления деятельности: 350022, Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. им. Героя Яцкова И.В., д. № 2/2, ООО «Клиника Екатерининская» выполняет работы (услуги), в том числе при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
- онкологии,
- рентгенологии,
- ультразвуковой диагностики,
- клинической лабораторной диагностике,
- анестезиологии-реаниматологии,
- сестринскому делу,
- трансфузиологии.
При этом в лицензии № Л041-01126-23/00343065 от 21.08.2020 ООО «Клиника Екатерининская» по этим адресам отсутствуют работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по функциональной диагностике и по эндоскопии, что указывает на отсутствие возможности круглосуточного функционирования отделения функциональной диагностики и эндоскопического отделения, что указывает на несоблюдение п. 5 приложения № 20 к Порядку.
Таким образом, ООО «Клиника Екатерининская» при наличии лицензии на работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по онкологии не соблюдаются обязательные требования, установленные приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» в части отсутствия в медицинской организации круглосуточно функционирующих отделений функциональной диагностики и эндоскопии.
Выявленные нарушения свидетельствуют о том, что действия ООО «Клиника Екатерининская» создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий) неограниченному кругу лиц, указывают на признаки грубых нарушений лицензионных требований.
На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу ООО «Клиника Екатерининская» (ИНН 2310136870) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации,
ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.4 ст.10, ч.2 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»;
- пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;
- приложения № 20 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 № 116н.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры для обеспечения надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья, по соблюдению порядка оказания медицинской помощи по профилю «онкология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях».
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование
о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном
п. 21 – п. 24 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», письменно по адресу: ул. Северная, 315, г. Краснодар, 350015; либо на эл. почту: info@reg23.roszdravnadzor.gov.ru ,- в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" |