Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В Территориальный орган Росздравнадзора поступила информация об итогах проведенной экспертизы качества медицинской помощи, оказанной Г.В.В., в ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – ГБУЗ «КОД № 1» МЗ КК), в связи с обращением Г.В.В. (вх. №О23-840//25) по вопросу несогласия с тактикой лечения, назначенного пациенту Г.В.В. в ГБУЗ «КОД № 1» МЗ КК, так как рекомендованная там терапия отличается от предложенной ранее, 13.05.2025, врачебным консилиумом МРНЦ им.А.Ф.Цыба – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» МЗ РР (Ленватиниб+Пембролизумаб, или Акситиниб + Пембролизумаб). Ранее обращение Г.В.В. было направлено в Территориальный фонд ОМС Краснодарского края для организации и проведения ЭКМП в рамках ОМС. Территориальным органом проанализированы результаты экспертизы качества медицинской помощи, оказанной Г.В.В. в ГБУЗ «КОД № 1» МЗ КК. Страховой медицинской организацией – Краснодарский филиал ООО «АльфаСтрахование-ОМС» проведена ЭКМП в ГБУЗ «КОД № 1» МЗ КК. Согласно заключению по результатам ЭКМП от 29.08.2025 №МВЦЖ-1228975_25_1027 выявлены нарушения обязательных требований, предусмотренные:  -  ч.1. п.2 ст. 37, п.3,4 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: смена терапии без выполнения необходимых диагностических мероприятий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи на основе клинический рекомендаций (не был назначен анализ скорректированного по концентрации сывороточного альбумина кальция), что привело к недостатку информации для определения прогноза заболевания и назначения врачебным консилиумом 1 линии терапии согласно клиническим рекомендациям МЗ РФ «Рак паренхимы почки» (2023). Согласно ч.1 ст.37 Федерального закона №323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно п.3,4 ст. 48 Федерального закона №323-ФЗ консилиум необходим, в том числе, для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом. 3. Таким образом, по результатам ЭКМП, проведенной страховой медицинской организацией при оказании медицинской помощи в ГБУЗ «КОД № 1» МЗ КК, выявлены нарушения обязательных требований предусмотренных:  - ч.1. п.2  ст. 37, п.3,4 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» предлагаю объявить предостережение ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения Краснодарского края о недопустимости нарушения обязательных требований, в том числе предложить принять меры по недопущению выявленных нарушений впредь, для чего провести мероприятия в рамках внутреннего контроля КБМД по выявленным страховой медицинской организацией нарушениям (п.2 требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н).