|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности
поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии проведения медицинской организацией мероприятий для установки наличия/отсутствия у пациентки Г. показаний к назначению препарата, не входящего в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр.Г. (№О23-249/26 от 12.02.2026), пациентки с бронхиальной астмой (БА), по доводам об отсутствии обеспечения препаратами для лечения БА, были проанализированы сведения ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК, а также министерства здравоохранения Краснодарского края.
Установлено, что пациентка переехала из другого муниципального образования; впервые обратилась к врачу-терапевту ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК 15.10.2025. Для лечения астмы рекомендована терапия препаратами с международными непатентованными наименованиями: Будесонид + Формотерол, 160мг+4,5мг (по 2 дозы, 2 раза в день – 1 ингалятор – на 30 дней), а также Монтелукаст, по 10 мг в день.
Так как препараты, рекомендованные пациентке Г., были включены в заявку ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК на 2025 год, проблем с организацией льготного лекарственного обеспечения для вновь прибывшей пациентки не возникло. Вместе с тем, при проведении заявочной кампании на 2026 год ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК в Процессинговый центр ЛЛО КК была внесена заявка только на препарат «Будесонид + Формотерол», входящий в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р. Заявка на необходимый пациентке Г. лекарственный препарат «Монтелукаст» в Процессинговый центр ЛЛО КК не внесена.
Организация льготного лекарственного обеспечения лиц, имеющих заболевание, входящее в Перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890), реализуется в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в Краснодарском крае (далее – ТПГГ). На 2026 год ТПГГ утверждена постановлением Губернатора Краснодарского края от 15 декабря 2025 г. N 818.
В соответствии с Приложением № 3 к ТПГГ, утвержден перечень лекарственных препаратов, предназначенных для льготного обеспечения лиц, относящихся к льготным категориям в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890. Препарат «Монтелукаст» в указанный перечень не входит.
Вместе с тем, в соответствии с примечанием к Приложению № 3 к ТПГГ предусмотрено, что для оказания медицинской помощи могут быть назначены и закуплены лекарственные препараты и медицинские изделия, не включенные в указанный перечень, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации совместно с главным внештатным специалистом министерства здравоохранения Краснодарского края по соответствующему профилю.
В информации, представленной ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК, сведения о проведении врачебной комиссии для решения вопроса о назначении пациентке Г. препарата, не входящего в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень, утвержденный в соответствии с ТПГГ, отсутствуют.
Решение вопроса о назначении пациенту лекарственного препарата, не входящего в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации и определено в соответствии с п.п. 15 п. 20 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2025 г. N 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
Отсутствие с октября 2025 года до настоящего времени решения вопроса об установлении наличия (отсутствия) жизненных показаний к обеспечению пациентки Гринько М.Г. препаратом «Монтелукаст», не входящего в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, свидетельствует о ненадлежащем внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК при оказании медицинской помощи заявительнице, что ограничивает право гр.Г. на доступность медицинской помощи, гарантированной частью 2 статьи 19 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Таким образом, Территориальным органом установлены признаки ненадлежащего исполнения медицинской организацией, ГБУЗ «Ейская ЦРБ» МЗ КК, своих полномочий при организации льготного обеспечения гр. Г. Данный факт свидетельствует об отсутствии должного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи пациентке Г. |