Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии проведения медицинской организацией мероприятий для определения наличия/отсутствия у ребенка П. показаний к назначению препарата в лекарственной форме, не включенной в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр.П., являющегося законным представителем ребёнка (№О23-192/26 от 05.02.2026) по доводам об отсутствии обеспечения сына препаратом «Вимпат» (международное непатентованное наименование, МНН: Лакосамид) в форме раствора для приёма внутрь, были проанализированы сведения ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, а также министерства здравоохранения Краснодарского края. Установлено, что ребенок П. страдает заболеванием, включенным в Перечень льготного лекарственного обеспечения, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Для подтверждения показаний к дальнейшему проведению противосудорожной терапии пациент П. был направлен на консультацию к врачу-неврологу ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК. По информации ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, в заключении краевого врача-невролога от 20.11.2025 рекомендован препарат «Лакосамид» по 100 мг два раза в день, без указания на необходимость приёма препарата в жидкой форме в связи с нарушением у ребёнка акта глотания (бульбарное расстройство).  Организация льготного лекарственного обеспечения лиц, имеющих заболевание, входящее в Перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890), реализуется в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в Краснодарском крае (далее – ТПГГ). На 2026 год ТПГГ утверждена постановлением Губернатора Краснодарского края от 15 декабря 2025 г. N 818. В соответствии с Приложением № 3 к ТПГГ, утвержден перечень лекарственных препаратов, предназначенных для льготного обеспечения лиц, относящихся к льготным категориям в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890. Препарат с МНН: Лакосамид, - в форме раствора для приёма внутрь, не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р, а также Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для льготного обеспечения лиц, относящихся к льготным категориям в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994г. № 890, утвержденный Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи в Краснодарском крае. В соответствии с примечанием к Приложению № 3 к ТПГГ предусмотрено, что для оказания медицинской помощи могут быть назначены и закуплены лекарственные препараты и медицинские изделия, не включенные в указанный перечень, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации совместно с главным внештатным специалистом министерства здравоохранения Краснодарского края по соответствующему профилю. Заявочная кампания льготного лекарственного обеспечения проводится медицинскими организациями, подведомственными Минздраву Краснодарского края, до октября месяца года, предшествующего году заявки.  Меры к решению вопроса о льготном обеспечении ребенка П.  лекарственным препаратом в форме, не включенной в ЖНВЛП, были приняты ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК только после направления жалобы законного представителя в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (февраль 2026 года). В информации ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, сведения о проведении врачебной комиссии для решения вопроса о назначении ребёнку препарата в лекарственной форме, не входящей в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень, утвержденный в соответствии с ТПГГ, отсутствуют. Решение вопроса о назначении пациенту лекарственного препарата, не входящего в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации и определено в соответствии с п.п. 15 п. 20 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2025 г. N 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". Отсутствие с ноября 2025 года до настоящего времени решения вопроса об установлении наличия (отсутствия) жизненных показаний к обеспечению ребёнка П. препаратом с МНН: Лакосамид, - в форме раствора для приёма внутрь, не входящего в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, свидетельствует о ненадлежащем внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, что ограничивает право несовершеннолетнего на доступность медицинской помощи, гарантированной частью 2 статьи 19 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Таким образом, Территориальным органом установлены признаки ненадлежащего исполнения медицинской организацией, ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК, своих полномочий при организации льготного обеспечения ребёнка П. Данный факт свидетельствует об отсутствии должного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи  несовершеннолетнему П.