Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности _______________________________________________________________________________________________ (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведённого в соответствии с заданием № З-02-02/1/МДЛП/26 от 18.02.2026, отраженным в Акте наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) № А-02-02/1/МДЛП/26 от 20.02.2026, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии): согласно сведениям из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) у субъекта обращения лекарственных средств ООО «СОЧИ-ПАРК», выявлены непринятые на баланс лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: с МНН: «АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА» серия 810424 (пример ИКЗ 04601669001269zz9Cdk7iY2U2d) в количестве 59 уп., «ДЕКСАМЕТАЗОН» серия 70724 (пример ИКЗ 04603988044941L47E5L56CGLEC) в количестве 4 уп., «ДРОТАВЕРИН» серия 40224 (пример ИКЗ 04603988033730L14LI6I894LL4) в количестве 4 уп., «ИБУПРОФЕН» серия 710523 (пример ИКЗ 0460406099170245XT348XBHK15) в количестве 8 уп., «КЕТОРОЛАК» серия V240517 (пример ИКЗ 18901148324128B6PZO12E6GZT3) в количестве 12 уп., «МАГНИЯ СУЛЬФАТ» серия 70824 (пример ИКЗ 04603988042046J4924K4881J2D) в количестве 8 уп., «МЕТОКЛОПРАМИД» серия 30924 (пример ИКЗ 046026760073366gJg9jR4seQIf) в количестве 8 уп., «МЕТОКЛОПРАМИД» серия 3728034 (пример ИКЗ 046300137920961008108984735) в количестве 4 уп., «НАТРИЯ ХЛОРИД» серия 2211024 (пример ИКЗ 04630179307844T939MF7XFE68B) в количестве 8 уп., «ПАНКРЕАТИН» серия 630624 (пример ИКЗ 04607100623793G100005797069) в количестве 10 уп., «ПАРАЦЕТАМОЛ» серия 3000824 (пример ИКЗ 04601669000590zLIjFBRX5bNUu) в количестве 100 уп., «ПРЕДНИЗОЛОН» серия 80624 (пример ИКЗ 04603988043890E3G5999314E5I) в количестве 4 уп., «ПРОПРАНОЛОЛ» серия 111124 (пример ИКЗ 04602884001799SEP6VPR6016AP) в количестве 2 уп., «САЛЬБУТАМОЛ» серия 141024 (пример ИКЗ 04601669011893vvEnfkLRN5sQD) в количестве 8 уп., «СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ» серия C60308 (пример ИКЗ 03665585003920V0FF6EEE1X2VA) в количестве 8 уп., «УМИФЕНОВИР» серия 3571022 (пример ИКЗ 04601669004581mu2HLdPV9scll) в количестве 8  уп., «ХЛОРАМФЕНИКОЛ» серия 50124 (пример ИКЗ 04603988037738E19H9K9596EH3) в количестве 12 уп., «ХЛОРОПИРАМИН» серия 2908A0524 (пример ИКЗ 059953272751477274367942341) в количестве 4 уп., «ЭПИНЕФРИН» серия 130924 (пример ИКЗ 04602676007701kXlsqDfUvJ1hW) в количестве 4 уп. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. В соответствии с п.п. «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».            Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, вместе с тем отсутствуют данные, подтверждающее, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу ООО «СОЧИ-ПАРК» (ИНН 2310119472) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 чт. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556. - п.п. «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»  (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:   1) Принять меры для обеспечения надлежащего исполнения обязанностей по внесению информации в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями, установленными нормами действующего законодательства.     (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 – п. 24 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», письменно по адресу: ул. Северная, 315, г. Краснодар, 350015; либо на эл. почту: info@reg23.roszdravnadzor.gov.ru ,- в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»