Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности _______________________________________________________________________________________________ (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), проведённого в соответствии с заданием № З-02-02/1/МДЛП/26 от 18.02.2026, отраженным в Акте наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) № А-02-02/1/МДЛП/26 от 20.02.2026, выявлены сведения о следующих действиях (бездействии): согласно сведениям из Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) у субъекта обращения лекарственных средств Государственного автономного учреждения Краснодарского края «Апшеронский детский оздоровительный лагерь», выявлены непринятые на баланс лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП с МНН: «АЗИТРОМИЦИН» серия 2801023 (пример ИКЗ 046021930078401112sYSD1VVXg) в количестве 20 уп., серия 010224 (пример ИКЗ 04660153653964000007SUQ0HZ4) в количестве 9 уп., серия 041223 (пример ИКЗ 04660153653964000000ZO49ZRB) в количестве 4 уп.; «АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА» серия 061124 (пример ИКЗ 0466015365274500000EQUI0706) в количестве 30 уп.; «ВОДОРОДА ПЕРОКСИД» серия 200125 (пример ИКЗ 046039050229465i51vxeBrnzQG) в количестве 1 уп., серия 240125 (пример ИКЗ 046039050229465qTkEYoQuqLgf) в количестве 4 уп.; «ДРОТАВЕРИН» серия 70424 (пример ИКЗ 04602884005704SP32DYDKV4YNS) в количестве 10 уп.; «ИБУПРОФЕН» серия 170450723 (пример ИКЗ 046031820173380400000068406) в количестве 10 уп., серия 1500524 (пример ИКЗ 04610226801594A5T775ETTMK0E) в количестве 10 уп.; «КСИЛОМЕТАЗОЛИН» серия 131124 (пример ИКЗ 04630179307608FPPPBA6W4WFNN) в количестве 20 уп.; «МАГНИЯ СУЛЬФАТ» серия 250524 (пример ИКЗ 046028240060207RWHFG02QB41J) в количестве 2 уп.; «МЕТОКЛОПРАМИД» серия 41222 (пример ИКЗ 046022120127015558684025634) в количестве 3 уп.; «ОСЕЛЬТАМИВИР» серия M1163B14 (пример ИКЗ 046019070044031003436284266) в количестве 15 уп.; «ПАНКРЕАТИН» серия 670624 (пример ИКЗ 04607100623793G100005873693) в количестве 8 уп.; «ПАРАЦЕТАМОЛ» серия 2960824 (пример ИКЗ 04601669000590yHjtdQdxE0fD1) в количестве 10 уп.; «ПРЕДНИЗОЛОН» серия 261024 (пример ИКЗ 04670008164958bcits02FvUnzP) в количестве 2 уп.; «ТЕТРАЦИКЛИН» серия 571024 (пример ИКЗ 0460406000414345PCC7B6C433A) в количестве 2 уп. В соответствии с пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских населенных пунктах, подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов. В соответствии с п.п. «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» лицензиат обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».            Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, вместе с тем отсутствуют данные, подтверждающее, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу Государственному автономному учреждению Краснодарского края «Апшеронский детский оздоровительный лагерь» (ИНН 2325011915) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 чт. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; - п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556. - п.п. «г» п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»  (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:   1) Принять меры для обеспечения надлежащего исполнения обязанностей по внесению информации в ФГИС МДЛП в соответствии с требованиями, установленными нормами действующего законодательства.     (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 – п. 24 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», письменно по адресу: ул. Северная, 315, г. Краснодар, 350015; либо на эл. почту: info@reg23.roszdravnadzor.gov.ru ,- в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"