|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения гр. П.А.Е., поступившего из Прокуратуры Центрального административного округа г. Краснодара, выявлены признаки нарушения ГБУЗ «ДГП № 3 г. Краснодара» МЗ КК (ИНН 2312046389) обязательных требований.
По результатам анализа копии рецепта, предоставленной заявительницей, установлено, что 04.04.2026 врачом-педиатром ГБУЗ «Детская поликлиника № 3 г. Краснодара» МЗ КК оформлен рецептурный бланк с нарушением п. 5 и п. 23 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (Приложение №1): зачеркнуто международное непатентованное наименование лекарственного препарата (МНН «Амоксицикллин+Клавулановая кислота»), внесенное в рецептурный бланк компьютерным способом, и вручную написано торговое наименование лекарственного препарата «Флемоксин», имеющего иное МНН - «Амоксициллин», выписка по торговому наименованию проведена без указания номера и даты ВК, не указан срок действия рецепта.
В соответствии со статьей 90 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (далее – Требования).
В соответствии с пп. 17 п. 17 Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности предусматривает осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе:
оценку соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию);
осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения.
Не соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что является нарушением лицензионных требований пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Не выполнение лицензиатом данных требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. |