Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

№23260371000022306197

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения О.Н.Н. по доводам об отсутствии информированного добровольного согласия заявителя на проведение ТМК краевым врачом-специалистом с целью решения вопроса о продолжении проведения пациенту терапии лекарственным препаратом «Эзетимиб», не входящим в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р (далее- Перечень ЖНВЛП), а также по вопросу организации обеспечения заявителя медицинским изделием для эластичной компрессии нижних конечностей в соответствии с показаниями.           Так, в соответствии со сведениями, представленными ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК, согласно заключению врача--кардиолога ГБУЗ «НИИ-ККБ № 1 им. С.В. Очаповского» МЗ КК в мае 2025 года пациенту рекомендована медикаментозная терапия, в том числе препаратом Эзетимиб, не входящим в Перечень ЖНВЛП.           Пациент в течение 2025 года систематически обеспечивался указанным препаратом. В связи с отсутствием должного эффекта от приема ЛП Эзетимиб и не достижения целевых показателей в течение длительного периода (более 8 месяцев), подтвержденное результатами лабораторных исследований, МО было принято решение об инициировании вопроса о коррекции проводимого лечения. 26.03.2026 МО направлен запрос в ГБУЗ «НИИ-ККБ№ 1 им. С.В. Очаповского» МЗ КК на проведение телемедицинской консультации (далее -ТМК) для решения вопроса продолжения терапии указанным препаратом либо его замены на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Вместе с тем, анализ представленной информации установил факт нарушения специалистами ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК обязательных требований, установленных .1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Согласно ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» для получения специализированной медицинской помощи (проведение ТМК) в плановой форме необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Сведения о подписании пациентом информированного добровольного согласия на проведение ТМК для решения вопроса о продолжении терапии лекарственным препаратом Эзетимиб, не входящим в Перечень ЖНВЛП, в Территориальный орган не представлены. В соответствии с ч.2 ст.48, Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации; п.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2025 г. N 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, в том числе, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики и лечения. В соответствии с представленной информацией, согласно врачебному заключению ангиохирурга ГБУЗ «НИИ-ККБ№ 1 им. С.В. Очаповского» МЗ КК от 15.04.2026, пациенту рекомендована эластичная компрессия нижних конечностей. По результатам осмотра пациента, 28.04.2026, лечащим врачом ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК данная рекомендация краевого специалиста была проигнорирована. Сведения о проведении в ГБУЗ «Крымская ЦРБ» МЗ КК врачебной комиссии для решения вопроса о необходимости внесения изменений в карту ИПРА пациента в части обеспечения рекомендованным медицинским изделием –«Бандаж компрессионный на нижнюю конечность», предоставляемым через отделение СФР по Краснодарскому краю, в  Территориальный орган не представлены. Таким образом, представленная информация позволяет сделать вывод о нарушении медицинской организацией прав гражданина в сфере охраны здоровья.