Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): об отсутствии своевременного проведения медицинской организацией мероприятий для реализации права пациентки Б.Д.А. на обеспечение необходимым лекарственными препаратом по торговому наименованию в соответствии с заключением врачебного консилиума. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в ходе рассмотрения обращения гр. Б.А.А. (№023-961/26 от 15.06.2026) по доводам об отсутствии обеспечения его подопечной, Б.Д.А., 2007 г.р., инвалида 1 группы, пациентки с диагнозом: Эпилепсия структурная, фокальная,- лекарственным препаратом «Лакосамид» под торговым наименованием «Вимпат» согласно выписным эпикризам краевых специалистов (ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК и ГБУЗ «ККБ № 2» МЗ КК). С января 2026 года (по достижении 18-летия) Б.Д.А. наблюдается у врачей-специалистов ГБУЗ «ГП № 5 г. Краснодара». Установлено, что для лечения имеющегося заболевания, согласно выписному эпикризу ГБУЗ «ДККБ» МЗ КК от 10.09.2025, пациентке Б.Д.А., 2007 г.р., показано «применение оригинального препарата «Вимпат» в связи с зафиксированным учащением приступов на дженерики; по месту жительства провести ВК, замене не подлежит». 14.01.2026 на приеме у врача-невролога ГБУЗ «ГП № 5 г. Краснодара» МЗ КК опекуном пациентки предоставлен выписной эпикриз ГБУЗ «ДККБ» МЗКК от 10.09.2025. Врачом-неврологом ГБУЗ «ГП № 5 г. Краснодара» МЗ КК опекуну был разъяснен порядок льготного обеспечения медицинской продукцией при переходе пациентки из детской поликлиники во взрослую по достижении совершеннолетия (необходимость консультации краевого врача-специалиста для взрослого населения). В марте текущего года пациентка находилась в неврологическом отделении ГБУЗ «ККБ № 2» МЗ КК. Согласно выписному эпикризу рекомендован ЛП Лакосамид под торговым наименованием (далее- ТН) Вимпат. 06.04.2026 опекуном предоставлено врачу-неврологу ГБУЗ «ГП № 5 г. Краснодара» МЗ КК заключение врача-невролога ГБУЗ «ККБ № 2» МЗ КК. Опекун информирован о необходимости проведения ТМК с ГВС по профилю «Неврология» для согласования назначения ЛП Лакосамид по торговому наименованию Вимпат. 09.04.2026 ГБУЗ «ГП № 5 г. Краснодара» МЗ КК была сформирована заявка на проведение ТМК с ГВС по профилю «Неврология» ГБУЗ «НИИ-ККБ № 1 им. проф. С.В. Очаповского» МЗ КК для проведения врачебного консилиума с целью решения вопроса о назначении ЛП Лакосамид по ТН Вимпат и подачи дополнительной заявки в ПЦ ЛЛО для проведения процедуры закупки ЛП Лакосамидпо ТН Вимпат. По информации ГБУЗ «ГП № 5 г. Краснодара» МЗ КК, заявка на проведение ТМК была отклонена в связи с отсутствием заключенного договора между учреждениями. 27.05.2026, после письменного обращения опекуна от 25.05.2026г. в администрацию МО по поводу выписки его подопечной льготного рецепта на ЛП по ТН Вимпат, медицинской организацией проведена повторная внеплановая врачебная комиссия с целью решения вопроса проведения ТМК с ГВС по профилю «Неврология» для решения вопроса о назначении пациентке Б.Д.А. ЛП Лакосамид по ТН Вимпат и подачи дополнительной заявки в ПЦ ЛЛО для проведения процедуры закупки ЛП Лакосамид по ТН Вимпат. Повторная заявка на проведение ТМК подана медицинской организацией 28.05.2026. 09.06.2026 проведен врачебный консилиум с ГВС по профилю «Неврология» ГБУЗ «НИИ-ККБ № 1 им. проф. С.В. Очаповского» МЗ КК посредством ТМК; согласно протоколу врачебного консилиума пациентке рекомендован ЛП Лакосамид по ТН «Вимпат»; дополнительная заявка утверждена ГВС. Оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, назначения лекарственных препаратов, в том числе по торговому наименованию, относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации и определено в соответствии с п.п. 7 п. 20 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2025 г. N 180н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". Несвоевременное (после неоднократных обращений заявителя в администрацию медицинской организации) проведение врачебной комиссии с целью решения вопроса об установлении наличия (отсутствия) жизненных показаний к обеспечению пациентки Б.Д.А., 2007 г.р., инвалида 1 группы, лекарственным препаратом по торговому наименованию в соответствии с показаниями краевых врачей - специалистов, свидетельствует о ненадлежащем внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Городская поликлиника № 5 города Краснодара» МЗ КК, что ограничивает право пациентки на доступность медицинской помощи, гарантированной частью 2 статьи 19 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".