Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) об отсутствии своевременного внесения ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК заявки на генно-инженерный биологический препарат «Нетакимаб», назначенный пациенту Р. для длительной терапии в соответствии с заключением врачебного консилиума ГБУЗ ККВД МЗ КК от 10.06.2025 в связи с высокой активностью артрита. Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках рассмотрения обращения гр. Р. по вопросу доступности лекарственной терапии препаратом «Нетакимаб» (от 15.07.2026 № О23-700/2/26) были проанализированы сведения, представленные министерством здравоохранения Краснодарского края (исх. №48-17.1-06-16138/26 от 05.08.2026), а также ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК (исх. от 31.07.2026 № 2234). По результатам анализа представленной информации, Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю сделаны выводы о ненадлежащем исполнении ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК своих полномочий, выразившихся в следующем. В соответствии с представленной информацией, пациенту Р. врачами – специалистами консилиума ГБУЗ ККВД МЗ КК от 10.06.2025 в связи с высокой активностью артрита рекомендована в непрерывном режиме терапия препаратом «Нетакимаб» в дозировке 120 мг, 1 раз в 28 дней. По информации Минздрава Краснодарского края, ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК заявка на препарат «Нетакимаб» в Процессинговый центр ЛЛО КК на 2026 год не была внесена, следовательно, при закупке препарата не была учтена потребность пациента Р. По информации ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК, заявка на рекомендованный препарат была внесена была внесена в Процессинговый центр ЛЛО КК 05.05.2026. Следовательно, в I полугодии 2026 года медицинской организацией было ограничено право пациента, относящегося к льготной категории на доступность лекарственной терапии препаратом, отпускаемым по рецептам врача бесплатно. В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), ответственность за организацию медицинской помощи населению возложена на медицинские организации, а также исполнительные органы субъектов Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона № 323-ФЗ, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. Организация закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, предназначенных для обеспечения льготных групп населения, как за счет федерального бюджета, так и за счет средств регионального бюджета, относится к компетенции органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территории Краснодарского края – к компетенции министерства здравоохранения Краснодарского края. Таким образом, отсутствие своевременного внесения медицинской организацией сведений в Процессинговый центр ЛЛО КК о препарате «Нетакимаб», назначенном пациенту по жизненным показаниям, препятствовало осуществлению органом государственной власти субъекта своих полномочий по закупке препарата, входящего в Перечень ЖНВЛП, что свидетельствует о неисполнении подведомственной органу государственной власти субъекта медицинской организацией полномочий в части обеспечения оказания медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.