Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТО-СТУДИЯ"

№23260371000023148891

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю из прокуратуры Западного административного округа г. Краснодара в установленном порядке поступило обращение гр. К.В.И. в интересах С.А.О. (вх. № О23-1220/26 от 27.07.2026), о нарушении обществом с ограниченной ответственностью «Орто-студия» (ИНН 2309177800, юридический адрес: 350063, Краснодарский край, г.о. город Краснодар, г. Краснодар, ул. Октябрьская, д. 59, этаж 7, помещ. 3) обязательных требований, установленных ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и нормами Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них», выразившемся в непредоставлении запрошенных в установленном указанными выше актами порядке копий медицинской документации, в процессе рассмотрения которого установлено следующее. ООО «Орто-студия» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00611847 от 23.08.2022, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края. По результатам анализа сведений, внесенных ООО «Орто-студия» в ЕГИСЗ (ФРМО, ФРМР) на предмет соответствия объёма и актуальности представленной информации требованиям постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» установлено, что сведения о медицинских работниках ООО «Орто-студия» в ФРМР ЕГИСЗ размещены не в полном объеме. В карточке сотрудника Романова Д.О. отсутствуют сведения о подготовке специалиста в интернатуре (ординатуре), о действующей аккредитации по специальности «стоматология ортопедическая». Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - постановление № 140)), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.            Таким образом, в деятельности ООО «Орто-студия» имеются признаки нарушений обязательных требований, вместе с тем отсутствуют данные, подтверждающее, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. На основании вышеизложенного и в соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», прошу принять решение об объявлении контролируемому лицу ООО «Орто-студия» (ИНН 2309177800) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.   (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 16 ч. 1 ст. 79, ст. 91.1  Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. «б» п. 5, пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории 0инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».  (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:   1) Обеспечить соблюдение обязательных требований ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: внести необходимые сведения в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ в соответствии с действующими нормативными правовыми актами.     (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п. 21 – п. 24 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», письменно по адресу: ул. Северная, 315, г. Краснодар, 350015; либо на эл. почту: info@reg23.roszdravnadzor.gov.ru ,- в виде электронного документа, оформляемого в соответствии со статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"