Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения обращения гр. С.Д.С. (вх. № О23-925/26 от 05.06.2026), поступившего в Территориальный орган через личный кабинет, выявлены признаки нарушения ИП Николенко Д.А. (ИНН 236105751673) ч. 4... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения обращения гр. С.Д.С. (вх. № О23-925/26 от 05.06.2026), поступившего в Территориальный орган через личный кабинет, выявлены признаки нарушения ИП Николенко Д.А. (ИНН 236105751673) ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» «Медицинские изделия, обращаемые на территории Российской федерации должны быть зарегистрированы в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза».
В обращении заявитель указал, что при выборе на маркетплейсе «Вайлдберриз» ортопедического корсета было выявлено несоблюдение требований по реализации товара, который позиционировался как ортопедическое изделие и продавался без указания регистрационного удостоверения на медицинское изделие, тогда как на сайте Росздравнадзора подобного вида товары зарегистрированы как медицинские изделия.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НИКОЛЕНКО ДЕНИС АНАТОЛЬЕВИЧ (ИНН: 236105751673) , адрес: Краснодарский край
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения обращения гр. С.Д.С. (вх. № О23-925/26 от 05.06.2026), поступившего в Территориальный орган через личный кабинет, выявлены признаки нарушения ИП Николенко Д.А. (ИНН 236105751673) ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» «Медицинские изделия, обращаемые на территории Российской федерации должны быть зарегистрированы в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза».
В обращении заявитель указал, что при выборе на маркетплейсе «Вайлдберриз» ортопедического корсета было выявлено несоблюдение требований по реализации товара, который позиционировался как ортопедическое изделие и продавался без указания регистрационного удостоверения на медицинское изделие, тогда как на сайте Росздравнадзора подобного вида товары зарегистрированы как медицинские изделия.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
236105751673
ОГРН
324237500448431
Наименование
НИКОЛЕНКО ДЕНИС АНАТОЛЬЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.91
Наименование
Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Объект контроля
Адрес
Краснодарский край
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Полуляшина Любовь Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения обращения гр. С.Д.С. (вх. № О23-925/26 от 05.06.2026), поступившего в Территориальный орган через личный кабинет, выявлены признаки нарушения ИП Николенко Д.А. (ИНН 236105751673) ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» «Медицинские изделия, обращаемые на территории Российской федерации должны быть зарегистрированы в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза».
В обращении заявитель указал, что при выборе на маркетплейсе «Вайлдберриз» ортопедического корсета было выявлено несоблюдение требований по реализации товара, который позиционировался как ортопедическое изделие и продавался без указания регистрационного удостоверения на медицинское изделие, тогда как на сайте Росздравнадзора подобного вида товары зарегистрированы как медицинские изделия.