Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Анапафармация"
№23260661000020478103
🔢 ИНН:
2301080363
🆔 ОГРН:
1122301001866
📍 Адрес:
353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Горького, д. 60, литер А, 1 этаж. Аптека 340
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.01.2026
🎯
Основание проведения
Отсутствует
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 12.01.2026 в ООО «АНАПАФАРМАЦИЯ» по адресу: 353445, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Горького, д 60 находятся в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков лекарственные препараты «Клопиксол-акуфаз» (МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ») GTIN 05702150151254, серия 2804061, в количестве 3 упаковки, дата последней операции 26.02.2025.
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Анапафармация" (ИНН: 2301080363) , адрес: 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Горького, д. 60, литер А, 1 этаж. Аптека 340
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 12.01.2026 в ООО «АНАПАФАРМАЦИЯ» по адресу: 353445, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Горького, д 60 находятся в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков лекарственные препараты «Клопиксол-акуфаз» (МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ») GTIN 05702150151254, серия 2804061, в количестве 3 упаковки, дата последней операции 26.02.2025.
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2301080363
ОГРН
1122301001866
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Анапафармация"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Горького, д. 60, литер А, 1 этаж. Аптека 340
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Прибежищая Галина Николаевна
ФИО инспектора
Тлехас Эмма Адамовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 12.01.2026 в ООО «АНАПАФАРМАЦИЯ» по адресу: 353445, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Горького, д 60 находятся в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) без изменения остатков лекарственные препараты «Клопиксол-акуфаз» (МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ») GTIN 05702150151254, серия 2804061, в количестве 3 упаковки, дата последней операции 26.02.2025.
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.