Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №186"
№23260661000021153605
🔢 ИНН:
2344011607
🆔 ОГРН:
1022304418839
📍 Адрес:
353020, Краснодарский край, Новопокровский район, ст. Новопокровская, ул. Ленина, д. 91, литер А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.03.2026
🎯
Основание проведения
признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения материалов проверки исполнения законодательства об охране здоровья граждан, поступивших из прокуратуры Новопокровского района (вх. №23-345/26 от 25.02.2026г.), выявлены признаки нарушен... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения материалов проверки исполнения законодательства об охране здоровья граждан, поступивших из прокуратуры Новопокровского района (вх. №23-345/26 от 25.02.2026г.), выявлены признаки нарушения специалистами аптеки ООО «Центральная аптека №186» (ИНН 2344011607), расположенной по адресу: 353020, Краснодарский край, Новопокровский район, ст. Новопокровская, ул. Ленина, д. 91, литер А, правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В материалах проверки указано, что в холодильнике при температуре 10°С хранился лекарственные препараты «Офтан Катахорм» и «Гриппферон», требующие хранения, согласно информации на вторичной (потребительской) упаковке при температуре от 2°С до 8°С; в холодильнике при температуре 0°С хранился лекарственный препарат «Апидра®СолоСтар®», требующий хранения при температуре от 2°С до 8°С.
Статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ указано, что Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025г. утвержден приказ 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (далее по тексту – Приказ №260н).
Согласно п.17 Приказа №260н, в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи.
Согласно п/п «е» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03. 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» аптечные организации, имеющими лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности, обязаны соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Таким образом, в действиях ООО «Центральная аптека №186» выявлены признаки нарушений: п/п «е» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03. 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п.17 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025г. 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №186" (ИНН: 2344011607) , адрес: 353020, Краснодарский край, Новопокровский район, ст. Новопокровская, ул. Ленина, д. 91, литер А
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения материалов проверки исполнения законодательства об охране здоровья граждан, поступивших из прокуратуры Новопокровского района (вх. №23-345/26 от 25.02.2026г.), выявлены признаки нарушения специалистами аптеки ООО «Центральная аптека №186» (ИНН 2344011607), расположенной по адресу: 353020, Краснодарский край, Новопокровский район, ст. Новопокровская, ул. Ленина, д. 91, литер А, правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В материалах проверки указано, что в холодильнике при температуре 10°С хранился лекарственные препараты «Офтан Катахорм» и «Гриппферон», требующие хранения, согласно информации на вторичной (потребительской) упаковке при температуре от 2°С до 8°С; в холодильнике при температуре 0°С хранился лекарственный препарат «Апидра®СолоСтар®», требующий хранения при температуре от 2°С до 8°С.
Статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ указано, что Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025г. утвержден приказ 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (далее по тексту – Приказ №260н).
Согласно п.17 Приказа №260н, в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи.
Согласно п/п «е» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03. 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» аптечные организации, имеющими лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности, обязаны соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Таким образом, в действиях ООО «Центральная аптека №186» выявлены признаки нарушений: п/п «е» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03. 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п.17 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025г. 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2344011607
ОГРН
1022304418839
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №186"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
353020, Краснодарский край, Новопокровский район, ст. Новопокровская, ул. Ленина, д. 91, литер А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Пронина Наталия Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
признаки нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения материалов проверки исполнения законодательства об охране здоровья граждан, поступивших из прокуратуры Новопокровского района (вх. №23-345/26 от 25.02.2026г.), выявлены признаки нарушения специалистами аптеки ООО «Центральная аптека №186» (ИНН 2344011607), расположенной по адресу: 353020, Краснодарский край, Новопокровский район, ст. Новопокровская, ул. Ленина, д. 91, литер А, правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В материалах проверки указано, что в холодильнике при температуре 10°С хранился лекарственные препараты «Офтан Катахорм» и «Гриппферон», требующие хранения, согласно информации на вторичной (потребительской) упаковке при температуре от 2°С до 8°С; в холодильнике при температуре 0°С хранился лекарственный препарат «Апидра®СолоСтар®», требующий хранения при температуре от 2°С до 8°С.
Статьей 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ указано, что Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Министерством здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025г. утвержден приказ 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (далее по тексту – Приказ №260н).
Согласно п.17 Приказа №260н, в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи.
Согласно п/п «е» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03. 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» аптечные организации, имеющими лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности, обязаны соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Таким образом, в действиях ООО «Центральная аптека №186» выявлены признаки нарушений: п/п «е» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03. 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п.17 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025г. 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения».