Предостережение:

•       Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).            Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 23.03.2026 в обществе с ограниченной ответственностью «БЛАГО» (ИНН 2301095289), по адресу осуществления деятельности: 353433, Краснодарский край, Анапский район, с. Гай-Кодзор, ул. Шаумяна, д. 11, Литер В, помещения 6, 7, 8 отсутствуют сведения о выводе из оборота лекарственного препарата «Иммуноглобулиновый комплексный препарат» (МНН «ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ [IGG+IGM+IGA]»), серия 110521, срок годности 01.05.2024 в количестве 1 упаковки (дата последней операции 18.08.2021 г.).            Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП.            В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. Таким образом, в действиях ООО «БЛАГО» выявлены признаки нарушений: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств», пункта 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».