Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И КУРОРТОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№23260661000021375201
🔢 ИНН:
5044013246
🆔 ОГРН:
1035008852944
📍 Адрес:
353488, Краснодарский край, Геленджикский район, с. Архипо-Осиповка, ул. Санаторная, д. 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.04.2026
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга безопасности, проведенного на основании задания от 06.04.2026 № З 03-31-14/26, специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информаци... Еще...По результатам мониторинга безопасности, проведенного на основании задания от 06.04.2026 № З 03-31-14/26, специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП, в ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ УЧРЕЖДЕНИИ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И КУРОРТОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"по адресу осуществления деятельности: 353488, Краснодарский край, г. Геленджик, село Архипо-Осиповка, ул. Санаторная, д. 40, более 15 месяцев находятся в обороте лекарственные препараты, без изменения остатка (без движения).
МНН
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (включая отгруженные ЛП)
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04603779019158
070224
2024.05.03
4
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04603779019158
060224
2024.05.03
2
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04030685508689
1F147A
2023.12.31
1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ
04601669000408
1010523
2023.09.08
3
ДИФЕНГИДРАМИН
04602824000066
420423
2023.12.07
5
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ
04601669002020
490222
2023.12.31
1
В соответствии с ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И КУРОРТОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 5044013246) , адрес: 353488, Краснодарский край, Геленджикский район, с. Архипо-Осиповка, ул. Санаторная, д. 40
Предостережение:
По результатам мониторинга безопасности, проведенного на основании задания от 06.04.2026 № З 03-31-14/26, специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП, в ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ УЧРЕЖДЕНИИ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И КУРОРТОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"по адресу осуществления деятельности: 353488, Краснодарский край, г. Геленджик, село Архипо-Осиповка, ул. Санаторная, д. 40, более 15 месяцев находятся в обороте лекарственные препараты, без изменения остатка (без движения).
МНН
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (включая отгруженные ЛП)
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04603779019158
070224
2024.05.03
4
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04603779019158
060224
2024.05.03
2
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04030685508689
1F147A
2023.12.31
1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ
04601669000408
1010523
2023.09.08
3
ДИФЕНГИДРАМИН
04602824000066
420423
2023.12.07
5
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ
04601669002020
490222
2023.12.31
1
В соответствии с ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5044013246
ОГРН
1035008852944
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И КУРОРТОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
353488, Краснодарский край, Геленджикский район, с. Архипо-Осиповка, ул. Санаторная, д. 40
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Полуляшина Любовь Николаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга безопасности, проведенного на основании задания от 06.04.2026 № З 03-31-14/26, специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП, в ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ УЧРЕЖДЕНИИ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ И КУРОРТОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"по адресу осуществления деятельности: 353488, Краснодарский край, г. Геленджик, село Архипо-Осиповка, ул. Санаторная, д. 40, более 15 месяцев находятся в обороте лекарственные препараты, без изменения остатка (без движения).
МНН
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (включая отгруженные ЛП)
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04603779019158
070224
2024.05.03
4
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04603779019158
060224
2024.05.03
2
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
04030685508689
1F147A
2023.12.31
1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ
04601669000408
1010523
2023.09.08
3
ДИФЕНГИДРАМИН
04602824000066
420423
2023.12.07
5
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ
04601669002020
490222
2023.12.31
1
В соответствии с ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
