350053, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. Византийская, д. 7, помещ. 1038; Литер А, 1 этаж, помещения 1, 2, 2/1, 3, 4, 5
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.04.2026
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Васенкиной О.Д. (ИНН 233007350685) по адресу: 350053, Краснодарский край, г Краснодар, ул Византийская, д 7 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
Линкас
04607006671423
2623020
2023.12.07
1
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
04603933007724
020124
2024.06.11
1
Фарингосепт
05944702206733
07224590
2023.11.11
1
Коделак Бронхо
04650277060403
007072023
2023.11.11
1
Амоксиклав
07613421107192
NF5954
2023.12.01
1
Аскорутин
04601808005073
090223
2023.11.11
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАСЕНКИНА ОКСАНА ДМИТРИЕВНА (ИНН: 233007350685) , адрес: 350053, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. Византийская, д. 7, помещ. 1038; Литер А, 1 этаж, помещения 1, 2, 2/1, 3, 4, 5
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Васенкиной О.Д. (ИНН 233007350685) по адресу: 350053, Краснодарский край, г Краснодар, ул Византийская, д 7 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
Линкас
04607006671423
2623020
2023.12.07
1
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
04603933007724
020124
2024.06.11
1
Фарингосепт
05944702206733
07224590
2023.11.11
1
Коделак Бронхо
04650277060403
007072023
2023.11.11
1
Амоксиклав
07613421107192
NF5954
2023.12.01
1
Аскорутин
04601808005073
090223
2023.11.11
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
233007350685
ОГРН
311237332800052
Наименование
ВАСЕНКИНА ОКСАНА ДМИТРИЕВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
350053, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. Византийская, д. 7, помещ. 1038; Литер А, 1 этаж, помещения 1, 2, 2/1, 3, 4, 5
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Тлехас Эмма Адамовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Васенкиной О.Д. (ИНН 233007350685) по адресу: 350053, Краснодарский край, г Краснодар, ул Византийская, д 7 в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
Линкас
04607006671423
2623020
2023.12.07
1
альфа - Токоферола ацетат (витамин Е)
04603933007724
020124
2024.06.11
1
Фарингосепт
05944702206733
07224590
2023.11.11
1
Коделак Бронхо
04650277060403
007072023
2023.11.11
1
Амоксиклав
07613421107192
NF5954
2023.12.01
1
Аскорутин
04601808005073
090223
2023.11.11
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственных препаратов в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.