Предостережение:

• Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).            Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП ГАЛИЦКОЙ В.Д. (ИНН 233901833304) по адресу: 352430, Краснодарский край, Курганинский р-н, г Курганинск, ул Матросова, д 237/1А, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты: Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки Эффезел 03499320004978 4324083 2024.08.15 1 Полиоксидоний 04607035393037 010124 2024.11.25 2 Коделак Бронхо 04650277060403 011022024 2024.11.07 1 Коплавикс 03664798061925 FA1662 2024.12.17 3 Коплавикс 03664798061925 FA1662 2024.12.10 1           Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части  несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.           В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в  порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.         В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.