Предостережение:

• Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).            Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП ОМАР Ю.А. (ИНН 231850588104) по адресу: 354220, Краснодарский край, г Сочи, р-н Лазаревский, ул Майкопская, д 45, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:   Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) Мастиол Эдас-127 04600908023253 1271120 2021.01.23 1 Азитромицин Экомед 04680020235253 50323 2024.04.09 2 Аллохол-УБФ 04603179003825 50321 2021.07.05 1 Би-Коден 04610017502396 560522 2022.11.01 1 Горпилс 08901278004030 GHL/27/211 2022.09.20 1 Стрепсилс с Согревающим эффектом 05000158103993 RT404 2024.12.20 1 Норваск 01210001155237 GH4642 2022.12.16 3 Ко-Дальнева 04610017702321 8750323 2024.03.01 1 Аммиак 04603933007564 120223 2023.06.27 1 Аммиак 04603933007564 130223 2023.06.10 1 Авиа-Море 04607009580876 7430522 2022.12.06 2 Аниса обыкновенного плоды 04601214000709 010123 2023.12.01 2 Ренгалин 04607009582023 2660223 2023.08.24 1 Ацетилсалициловая кислота-УБФ 04603179004235 30122 2022.10.05 23 Ацетилцистеин Канон 04606486025306 170324 2024.05.04 1           Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части  несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.           В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в  порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.         В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.