Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Проненко С.И. (ИНН 235303057049) по адресу: 352708, Краснодарский край, Тимашевский р-н, г Тимашевск, ул Ленина, д 85, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПРОНЕНКО СВЕТЛАНА Ивановна (ИНН: 235303057049) , адрес: Краснодарский край, г Тимашевск, ул Ленина, д 85д
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Проненко С.И. (ИНН 235303057049) по адресу: 352708, Краснодарский край, Тимашевский р-н, г Тимашевск, ул Ленина, д 85, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
Линкас
04607006670013
2622097
2023.10.12
1
Линкас
04607006671423
2620103
2021.04.24
1
Гептрал
08002660034908
1177623
2023.09.14
1
Азитромицин
04602509022253
190922
2023.12.05
5
Азитромицин
04602509022253
20823
2023.10.10
1
Азитромицин
04607022750508
121022
2023.01.04
1
Сумамед
03850114244008
8990033
2023.09.08
1
Уголь активированный
04601669006066
4060823
2023.09.20
1
Уголь активированный-УБФ
04603179004327
110322
2023.10.09
8
Немозол
08901079004468
GXI063007
2023.11.21
1
Контрактубекс
04059821309799
B00018330
2023.09.07
1
Контрактубекс
04059821309799
B00018340
2023.09.20
1
Алтея сироп
04606683002582
010223
2023.09.05
1
Микстура от кашля для детей сухая
04602957000193
010123
2023.12.13
1
Мукалтин
04603276006149
161022
2023.11.04
3
Цитовир-3
04606603000032
810523
2023.12.14
1
Цитовир-3
04606603000032
990623
2023.12.13
1
Альфа-токоферола ацетат
04602876002711
110621
2022.02.02
1
Аевит
04602957000667
270623
2023.10.18
4
Гастал
05900004074838
16033823
2023.08.14
1
Аджисепт
18901043000479
10142309
2023.09.12
1
Аджисепт
18901043000479
10142310
2023.12.14
2
Горпилс
08901278003033
GHL23011B
2023.12.19
2
Стрепсилс
05000158100183
NJ957
2023.08.18
1
Суприма-ЛОР
08906000570906
ERE2202
2023.12.14
1
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом
05000158100169
NL995
2023.09.01
1
Амлодипин Медисорб
04603182007391
010751022
2023.11.23
3
Калчек
08901079001276
NK172011
2023.08.18
1
Аммиак
04603933007564
570523
2023.08.25
2
Реглисам
04605180006949
221022
2022.12.15
1
Микстура от кашля для взрослых сухая
04602957000179
070323
2023.12.13
1
Амоксициллин
04602509020068
840423
2023.10.11
1
Амоксиклав Квиктаб
03838957058259
NB5714
2023.08.29
1
Амоксиклав Квиктаб
03838957058259
NB5718
2023.09.14
1
Анаферон детский
04607009584003
4730323
2023.10.24
1
Афала
04607009582290
13161121
2022.03.15
1
Аскорбиновая кислота
04603679003318
270723
2023.12.19
4
Аскорбиновая кислота
04603679003318
170523
2023.11.09
1
Антигриппин-АНВИ
04660007813841
120223
2023.12.11
1
АнвиМакс
04605964003959
2630323
2023.08.25
1
АнвиМакс
04605964003959
4670623
2023.12.12
1
АнвиМакс
04605964003959
4670623
2023.11.28
1
АнвиМакс
04605964003966
3690423
2023.09.29
1
АнвиМакс
04605964007193
020123
2023.03.06
1
Аскорутин
04602329001728
020223
2023.08.09
1
Аторвастатин
04630015111895
031022
2023.12.20
2
Аэртал
05997001362907
G2C058A
2023.09.16
1
Тромбо АСС
04607013581425
E06208
2022.03.07
1
Кофицил-плюс
04601669002709
611121
2022.06.09
1
Цитрамон П
04603179002156
951021
2021.12.25
1
Цитрамон П
04603179002156
750821
2021.12.25
1
Алка-Зельтцер
04250369507122
BT13BX8
2021.09.01
1
Кардиомагнил
04601026310287
02631122
2023.08.23
1
Кардиомагнил
04601026310287
02821222
2023.12.19
1
Кардиомагнил
04602156000994
00850423
2023.12.19
1
Ацетилцистеин Канон
04606486025306
170423
2023.08.21
1
Флуимуцил
04603619000636
376992
2021.10.01
1
Ацикловир
04605422033023
070922
2023.08.30
1
Грудной сбор №4
04603762001412
131023
2023.11.30
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
235303057049
ОГРН
304235309300022
Наименование
ПРОНЕНКО СВЕТЛАНА Ивановна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Краснодарский край, г Тимашевск, ул Ленина, д 85д
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Шахназарян Анаит Рубиковна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Проненко С.И. (ИНН 235303057049) по адресу: 352708, Краснодарский край, Тимашевский р-н, г Тимашевск, ул Ленина, д 85, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
Линкас
04607006670013
2622097
2023.10.12
1
Линкас
04607006671423
2620103
2021.04.24
1
Гептрал
08002660034908
1177623
2023.09.14
1
Азитромицин
04602509022253
190922
2023.12.05
5
Азитромицин
04602509022253
20823
2023.10.10
1
Азитромицин
04607022750508
121022
2023.01.04
1
Сумамед
03850114244008
8990033
2023.09.08
1
Уголь активированный
04601669006066
4060823
2023.09.20
1
Уголь активированный-УБФ
04603179004327
110322
2023.10.09
8
Немозол
08901079004468
GXI063007
2023.11.21
1
Контрактубекс
04059821309799
B00018330
2023.09.07
1
Контрактубекс
04059821309799
B00018340
2023.09.20
1
Алтея сироп
04606683002582
010223
2023.09.05
1
Микстура от кашля для детей сухая
04602957000193
010123
2023.12.13
1
Мукалтин
04603276006149
161022
2023.11.04
3
Цитовир-3
04606603000032
810523
2023.12.14
1
Цитовир-3
04606603000032
990623
2023.12.13
1
Альфа-токоферола ацетат
04602876002711
110621
2022.02.02
1
Аевит
04602957000667
270623
2023.10.18
4
Гастал
05900004074838
16033823
2023.08.14
1
Аджисепт
18901043000479
10142309
2023.09.12
1
Аджисепт
18901043000479
10142310
2023.12.14
2
Горпилс
08901278003033
GHL23011B
2023.12.19
2
Стрепсилс
05000158100183
NJ957
2023.08.18
1
Суприма-ЛОР
08906000570906
ERE2202
2023.12.14
1
Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом
05000158100169
NL995
2023.09.01
1
Амлодипин Медисорб
04603182007391
010751022
2023.11.23
3
Калчек
08901079001276
NK172011
2023.08.18
1
Аммиак
04603933007564
570523
2023.08.25
2
Реглисам
04605180006949
221022
2022.12.15
1
Микстура от кашля для взрослых сухая
04602957000179
070323
2023.12.13
1
Амоксициллин
04602509020068
840423
2023.10.11
1
Амоксиклав Квиктаб
03838957058259
NB5714
2023.08.29
1
Амоксиклав Квиктаб
03838957058259
NB5718
2023.09.14
1
Анаферон детский
04607009584003
4730323
2023.10.24
1
Афала
04607009582290
13161121
2022.03.15
1
Аскорбиновая кислота
04603679003318
270723
2023.12.19
4
Аскорбиновая кислота
04603679003318
170523
2023.11.09
1
Антигриппин-АНВИ
04660007813841
120223
2023.12.11
1
АнвиМакс
04605964003959
2630323
2023.08.25
1
АнвиМакс
04605964003959
4670623
2023.12.12
1
АнвиМакс
04605964003959
4670623
2023.11.28
1
АнвиМакс
04605964003966
3690423
2023.09.29
1
АнвиМакс
04605964007193
020123
2023.03.06
1
Аскорутин
04602329001728
020223
2023.08.09
1
Аторвастатин
04630015111895
031022
2023.12.20
2
Аэртал
05997001362907
G2C058A
2023.09.16
1
Тромбо АСС
04607013581425
E06208
2022.03.07
1
Кофицил-плюс
04601669002709
611121
2022.06.09
1
Цитрамон П
04603179002156
951021
2021.12.25
1
Цитрамон П
04603179002156
750821
2021.12.25
1
Алка-Зельтцер
04250369507122
BT13BX8
2021.09.01
1
Кардиомагнил
04601026310287
02631122
2023.08.23
1
Кардиомагнил
04601026310287
02821222
2023.12.19
1
Кардиомагнил
04602156000994
00850423
2023.12.19
1
Ацетилцистеин Канон
04606486025306
170423
2023.08.21
1
Флуимуцил
04603619000636
376992
2021.10.01
1
Ацикловир
04605422033023
070922
2023.08.30
1
Грудной сбор №4
04603762001412
131023
2023.11.30
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.