353232, Краснодарский край, Северский район, пгт. Ильский, ул. Беличенко, д. 40-42, литер Е, помещения 3,4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2026
🎯
Основание проведения
Отсутствует
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Русиной Л.А. (ИНН 234800294464) по адресу: 353230, Краснодарский край, Северский р-н, пгт Ильский, ул Беличенко, д 40, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Русина Людмила Александровна (ИНН: 234800294464) , адрес: 353232, Краснодарский край, Северский район, пгт. Ильский, ул. Беличенко, д. 40-42, литер Е, помещения 3,4
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Русиной Л.А. (ИНН 234800294464) по адресу: 353230, Краснодарский край, Северский р-н, пгт Ильский, ул Беличенко, д 40, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
Линкас Лор
04607006673182
2823040
2024.11.11
1
Азитромицин-ВЕРТЕКС
04670033323115
050423
2023.10.02
2
Уголь активированный
04601669006066
1630324
2024.07.02
1
Уголь активированный
04601669006066
1240224
2024.05.20
1
Немозол
08901079004468
GXI063006
2023.12.22
1
Амбробене
04030096245104
X04565
2021.11.02
1
Амбробене
04030096245128
X01606
2021.08.02
1
Аугментин
04607008133622
N95G
2024.12.02
1
Стодаль
03352710093412
M1020206
2024.11.11
1
Анаферон детский
04607009584003
4620323
2023.08.14
1
АнвиМакс
04605964008800
2480923
2024.01.05
1
Аторвастатин-СЗ
04690655021138
20323
2024.11.11
1
Ацекардол
04602565034443
30323
2024.11.11
2
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
410322
2022.08.20
2
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
210222
2024.11.11
10
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
380222
2024.11.11
2
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
240222
2022.06.10
1
Цитрамон П
04603179002156
220222
2024.11.11
1
Цитрамон П
04603179002156
470322
2024.11.11
1
Цитрамон П
04603179002156
430322
2024.11.11
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
234800294464
ОГРН
310234808800042
Наименование
Русина Людмила Александровна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
353232, Краснодарский край, Северский район, пгт. Ильский, ул. Беличенко, д. 40-42, литер Е, помещения 3,4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Шахназарян Анаит Рубиковна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Русиной Л.А. (ИНН 234800294464) по адресу: 353230, Краснодарский край, Северский р-н, пгт Ильский, ул Беличенко, д 40, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
Линкас Лор
04607006673182
2823040
2024.11.11
1
Азитромицин-ВЕРТЕКС
04670033323115
050423
2023.10.02
2
Уголь активированный
04601669006066
1630324
2024.07.02
1
Уголь активированный
04601669006066
1240224
2024.05.20
1
Немозол
08901079004468
GXI063006
2023.12.22
1
Амбробене
04030096245104
X04565
2021.11.02
1
Амбробене
04030096245128
X01606
2021.08.02
1
Аугментин
04607008133622
N95G
2024.12.02
1
Стодаль
03352710093412
M1020206
2024.11.11
1
Анаферон детский
04607009584003
4620323
2023.08.14
1
АнвиМакс
04605964008800
2480923
2024.01.05
1
Аторвастатин-СЗ
04690655021138
20323
2024.11.11
1
Ацекардол
04602565034443
30323
2024.11.11
2
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
410322
2022.08.20
2
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
210222
2024.11.11
10
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
380222
2024.11.11
2
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
04603179004235
240222
2022.06.10
1
Цитрамон П
04603179002156
220222
2024.11.11
1
Цитрамон П
04603179002156
470322
2024.11.11
1
Цитрамон П
04603179002156
430322
2024.11.11
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.