Краснодарский край, Динской р-н, село Красносельское, ул Мира, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2026
🎯
Основание проведения
Отсутствует
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Третьяк Л.И. (ИНН 233002714402) по адресу: 353223, Краснодарский край, Динской р-н, село Красносельское, ул Мира, д 1, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Третьяк Любовь Ивановна (ИНН: 233002714402) , адрес: Краснодарский край, Динской р-н, село Красносельское, ул Мира, д 1
Предостережение:
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Третьяк Л.И. (ИНН 233002714402) по адресу: 353223, Краснодарский край, Динской р-н, село Красносельское, ул Мира, д 1, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
Эдарби Кло
04601026310157
12221332
2022.04.16
1
Сумамед форте
03850114244060
3681034
2025.02.04
1
Аллохол
04602884010272
80322
2022.06.17
1
Аллохол
04810133003801
340322
2022.10.10
2
Аллохол
04810133003801
420322
2022.10.14
3
Мукалтин
04604060071091
830424
2025.02.07
1
Фенибут
04810133004686
1040521
2021.11.30
10
Трипликсам
04607159861474
0670621
2021.11.30
1
Аммиак
04603905013098
60324
2024.04.29
1
Аммиак
04603933007557
170324
2024.05.22
5
Амоксициллин ЭКСПРЕСС
04603671003439
730822
2022.09.16
1
Аугментин
04607008130140
L73U
2022.04.16
2
Ренгалин
04607009582108
7030423
2024.01.04
1
Анаферон детский
04607009582412
5670423-2
2024.01.10
1
АнвиМакс
04605964007193
030424
2024.09.12
1
Аэртал
05997001362884
T12510A
2021.11.30
1
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
1540322
2022.06.27
6
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
1580322
2022.06.02
2
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
7061121
2022.02.04
20
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
1110322
2022.06.15
3
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
04603182002907
102150322
2022.09.24
8
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
320322
2022.08.02
3
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
280322
2022.06.27
7
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
320322
2022.07.26
1
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
280322
2022.07.08
3
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
330322
2022.08.22
1
Флуимуцил
04603619000131
382177
2022.04.16
3
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
233002714402
ОГРН
304233010300083
Наименование
Третьяк Любовь Ивановна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Краснодарский край, Динской р-н, село Красносельское, ул Мира, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Шахназарян Анаит Рубиковна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 у ИП Третьяк Л.И. (ИНН 233002714402) по адресу: 353223, Краснодарский край, Динской р-н, село Красносельское, ул Мира, д 1, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
Эдарби Кло
04601026310157
12221332
2022.04.16
1
Сумамед форте
03850114244060
3681034
2025.02.04
1
Аллохол
04602884010272
80322
2022.06.17
1
Аллохол
04810133003801
340322
2022.10.10
2
Аллохол
04810133003801
420322
2022.10.14
3
Мукалтин
04604060071091
830424
2025.02.07
1
Фенибут
04810133004686
1040521
2021.11.30
10
Трипликсам
04607159861474
0670621
2021.11.30
1
Аммиак
04603905013098
60324
2024.04.29
1
Аммиак
04603933007557
170324
2024.05.22
5
Амоксициллин ЭКСПРЕСС
04603671003439
730822
2022.09.16
1
Аугментин
04607008130140
L73U
2022.04.16
2
Ренгалин
04607009582108
7030423
2024.01.04
1
Анаферон детский
04607009582412
5670423-2
2024.01.10
1
АнвиМакс
04605964007193
030424
2024.09.12
1
Аэртал
05997001362884
T12510A
2021.11.30
1
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
1540322
2022.06.27
6
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
1580322
2022.06.02
2
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
7061121
2022.02.04
20
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
1110322
2022.06.15
3
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
04603182002907
102150322
2022.09.24
8
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
320322
2022.08.02
3
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
280322
2022.06.27
7
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
320322
2022.07.26
1
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
280322
2022.07.08
3
Цитрамон-ЛекТ
04602809006557
330322
2022.08.22
1
Флуимуцил
04603619000131
382177
2022.04.16
3
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.