|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 в ОБЩЕСТВЕ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЭТИКА-ДЕШЁВАЯ АПТЕКА» (ИНН 6166102417) в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
353454, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Омелькова, д 32
Сумамед форте
03850114244060
2149103
2024.08.26
2
353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Крымская, д 174
Полиоксидоний
04607035392320
02022024
2024.10.07
1
353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Крымская, д 174
Тонзилгон Н
04029799117245
0000202936
2024.10.26
1
353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Крымская, д 174
Фенибут-ВЕРТЕКС
04670033321142
У020530923
2024.06.22
1
353454, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Омелькова, д 32
Ко-Эксфорж
04603695006102
B9211M
2024.09.14
1
353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Крымская, д 174
Аугментин
04607008133622
J64H
2024.06.22
1
353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Крымская, д 174
Аугментин
04607008133622
J63R
2024.05.16
3
353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Крымская, д 174
Когниттера
04607008362251
1300597
2023.08.17
1
353440, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Крымская, д 174
Аторвастатин-ВЕРТЕКС
04670033320053
А200150923
2024.06.22
2
353454, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Омелькова, д 32
Ацетилсалициловая кислота Реневал
04603988018942
251121
2024.06.07
1
353454, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Омелькова, д 32
Ацикловир Реневал
04603988024196
21222
2023.09.13
1
353454, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Омелькова, д 32
Стафилофаг
04602784004838
П13623
2024.10.22
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |