|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 в ОБЩЕСТВЕ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМСЕРВИС» (ИНН 2312178145) в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
350012, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Ивана Беличенко, д 95, к 1
Пиаскледин 300
03504105026486
M836
2025.01.15
1
350053, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Константина Гондаря, д 93
Альфа Д3
08594739252134
139975
2024.12.20
1
350012, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Ивана Беличенко, д 95, к 1
Альфа Д3
08594739252134
139973
2025.04.29
1
350012, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Ивана Беличенко, д 103
Амикацин
04602521001076
10270224
2025.09.04
6
350053, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Ивана Беличенко, д 97
Афала
04607009582290
6200423
2025.01.27
1
350012, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Ивана Беличенко, д 95, к 1
Аторвастатин
04607027766467
040423
2024.12.31
1
350053, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Константина Гондаря, д 93
Аторвастатин
04607027766467
040423
2024.12.25
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |
