|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 06.04.2026 № З 03-31-13/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 06.04.2026 в ОБЩЕСТВЕ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМ-ДЕЛО» (ИНН 2373007595) в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находятся лекарственные препараты:
Адрес
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки
350059, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Селезнева, д 4/15, к 2
Полиоксидоний
04607035393037
040424
2024.10.18
1
352430, Краснодарский край, Курганинский р-н, г Курганинск, ул Матросова, д 196
Уголь активированный
04601669002600
1360224
2024.08.03
1
352430, Краснодарский край, Курганинский р-н, г Курганинск, ул Матросова, д 196
Уголь активированный
04601669002600
1460224
2024.09.07
1
352401, Краснодарский край, Курганинский р-н, ст-ца Михайловская, ул Советская, д 45А
Тонзилгон Н
04029799116255
0000191017
2023.11.02
1
352230, Краснодарский край, Новокубанский р-н, ст-ца Советская, ул Красноармейская, д 14/3
АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ
04680136222437
90223
2023.11.14
1
352230, Краснодарский край, Новокубанский р-н, ст-ца Советская, ул Красноармейская, д 14/3
Нормодипин
05997001371541
T33340A
2023.10.31
1
352430, Краснодарский край, Курганинский р-н, г Курганинск, ул Матросова, д 196
Амлодипин+Валсартан
04660153653438
070423
2025.03.09
1
350059, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Селезнева, д 4/15, к 2
Дальнева
04610017702710
11790423
2023.11.28
1
352430, Краснодарский край, Курганинский р-н, г Курганинск, ул Матросова, д 196
Амоксициллин-АКОС
04602565033521
820323
2023.07.15
1
352401, Краснодарский край, Курганинский р-н, ст-ца Михайловская, ул Советская, д 45А
АнвиМакс
04605964003829
5540823
2023.12.24
1
352230, Краснодарский край, Новокубанский р-н, ст-ца Советская, ул Красноармейская, д 14/3
Тенорик
08901079000699
HV093001
2023.12.26
1
352430, Краснодарский край, Курганинский р-н, г Курганинск, ул Матросова, д 196
Ацетилсалициловая кислота
04601669002563
650122
2022.04.12
1
352230, Краснодарский край, Новокубанский р-н, ст-ца Советская, ул Красноармейская, д 14/3
Коплавикс
03664798061925
FA1662
2025.01.24
1
352401, Краснодарский край, Курганинский р-н, ст-ца Михайловская, ул Советская, д 45А
Коплавикс
03664798061925
FA1662
2025.01.23
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |