Предостережение:

• Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 27.05.2026 № З 03-31-22/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «РИГЛА» (ИНН 7724211288) по адресу: 353913, Краснодарский край, г Новороссийск, пр-кт Ленина, д 46, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат:   Торговое наименование МНН GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) НовоРапид ФлексПен Инсулин аспарт 05712249106959 RJ3G247 2025.09.03 1   по адресу: 353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат: Торговое наименование Наименование АТХ GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) НовоРапид ФлексПен Инсулин аспарт 05712249108557 2061224 2025.09.12 5 Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части  несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.           В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в  порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.         В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.