|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 27.05.2026 № З 03-31-22/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА «АПРЕЛЬ» (ИНН 2309137766) в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат:
Адрес
МНН
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
354003, Краснодарский край, г Сочи, ул Макаренко, д 11
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249106959
RJ3G247
2025.09.16
1
353101, Краснодарский край, Выселковский р-н, ст-ца Выселки, ул Северная, д 7/1
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249106959
RJ3G357
2025.10.18
1
353290, Краснодарский край, г Горячий Ключ, ул Ленина, д 195
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249106959
RJ3G247
2025.09.19
3
354003, Краснодарский край, г Сочи, ул Макаренко, д 11
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249106959
RJ3G247
2025.09.19
1
354003, Краснодарский край, г Сочи, ул Макаренко, д 11
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
0500125
2025.08.05
1
353020, Краснодарский край, Новопокровский р-н, ст-ца Новопокровская, ул Ленина, д 104
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
0950424
2024.09.20
1
353293, Краснодарский край, г Горячий Ключ, ул Ярославского, д 146Е
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1641024
2025.03.03
1
352831, Краснодарский край, Туапсинский р-н, село Небуг, ул Газовиков, д 1А/1
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
2061224
2025.06.25
1
354200, Краснодарский край, г Сочи, р-н Лазаревский, ул Павлова, д 38
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
0950424
2024.10.14
2
352905, Краснодарский край, г Армавир, ул Урицкого, д 141
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1651024
2025.03.21
1
352251, Краснодарский край, Отрадненский р-н, ст-ца Попутная, ул Красная, д 154
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
0500224
2024.06.14
1
354213, Краснодарский край, г Сочи, р-н Лазаревский, ул Череповецкая, д 4А
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
0950424
2024.11.26
1
354003, Краснодарский край, г Сочи, ул Макаренко, д 11
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1641024
2025.02.11
1
350022, Краснодарский край, г Краснодар, ул Черкасская, д 113А
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1651024
2025.03.14
3
352708, Краснодарский край, Тимашевский р-н, г Тимашевск, ул Братская, д 144
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
2230624
2025.05.12
2
353380, Краснодарский край, Крымский р-н, г Крымск, ул Горная, д 16
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1651024
2025.03.13
1
354003, Краснодарский край, г Сочи, ул Макаренко, д 11
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1641024
2025.03.03
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |