|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 27.05.2026 № З 03-31-22/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «КЕТГУТ-ФАРМА» (ИНН 2310041787) в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат:
Адрес
МНН
Торговое наименование
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
352120, Краснодарский край, Тихорецкий р-н, г Тихорецк, ул Октябрьская, д 51/3
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
0950424
2025.09.16
2
352120, Краснодарский край, Тихорецкий р-н, г Тихорецк, ул Октябрьская, д 51/3
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1910924
2025.09.16
1
352120, Краснодарский край, Тихорецкий р-н, г Тихорецк, ул Октябрьская, д 51/3
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
2061224
2025.09.16
1
352120, Краснодарский край, Тихорецкий р-н, г Тихорецк, ул Октябрьская, д 51/3
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1700624
2025.09.16
3
352120, Краснодарский край, Тихорецкий р-н, г Тихорецк, ул Октябрьская, д 36
ИНСУЛИН АСПАРТ
НовоРапид ФлексПен
05712249108557
1910924
2025.09.16
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |