Предостережение:

• Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 27.05.2026 № З 03-31-21/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «ФАРМСОЧИ» (ИНН 2320237154) по адресу: 352802, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Гайдара, д 5, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат:   МНН GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) АЗАТИОПРИН 04620008622002 060121 15.12.2022 1 Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части  несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.     В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в  порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.     В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.