|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 27.05.2026 № З 03-31-21/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «НЕО-ФАРМ» (ИНН 7732121736) в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат:
Адрес
МНН
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
350024, Краснодарский край, г Краснодар, ул им. Петра Метальникова, д 5, к 2
АЗАТИОПРИН
04660153650765
081024
21.05.2025
1
350080, Краснодарский край, г Краснодар, ул Уральская, д 164
АЗАТИОПРИН
04660153650765
030324
23.10.2024
1
350020, Краснодарский край, г Краснодар, ул Шоссе Нефтяников, д 11
АЗАТИОПРИН
04660153650765
061223
12.06.2024
1
353290, Краснодарский край, г Горячий Ключ, ул Революции, д 4
АЗАТИОПРИН
04660153650765
030324
25.10.2024
1
353230, Краснодарский край, Северский р-н, пгт Ильский, ул Первомайская, д 115А, стр 1
АЗАТИОПРИН
04660153650765
050624
06.02.2025
1
353500, Краснодарский край, Темрюкский р-н, г Темрюк, ул Ленина, д 106
АЗАТИОПРИН
04660153657689
091224
04.07.2025
1
352750, Краснодарский край, Брюховецкий р-н, ст-ца Брюховецкая, ул Кирова, д 164А/1
АЗАТИОПРИН
04660153657689
101224
26.08.2025
1
353180, Краснодарский край, Кореновский р-н, г Кореновск, ул Красная, д 108
АЗАТИОПРИН
04660153657689
010325
08.09.2025
1
353500, Краснодарский край, Темрюкский р-н, г Темрюк, ул Ленина, д 106
АЗАТИОПРИН
04660153657689
010325
09.09.2025
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |