|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 27.05.2026 № З 03-31-21/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «РИГЛА» (ИНН 7724211288) в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат:
Адрес
МНН
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
030324
21.02.2025
4
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
030324
27.12.2024
1
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
30.10.2025
5
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
26.09.2025
3
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
08.08.2025
3
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
06.06.2025
2
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
010124
14.03.2025
4
353913, Краснодарский край, г Новороссийск, пр-кт Ленина, д 46
АЗАТИОПРИН
04660153650765
020324
23.10.2025
2
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
020324
09.06.2025
2
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
01.08.2025
6
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
22.08.2025
12
353913, Краснодарский край, г Новороссийск, пр-кт Ленина, д 46
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
08.09.2025
3
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
21.08.2025
10
353900, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Карла Маркса, д 10
АЗАТИОПРИН
04660153650765
020324
14.04.2025
3
353901, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Элеваторная, д 13
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
26.06.2025
1
353901, Краснодарский край, г Новороссийск, ул Элеваторная, д 13
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
03.07.2025
1
353913, Краснодарский край, г Новороссийск, пр-кт Ленина, д 46
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
13.08.2025
1
353913, Краснодарский край, г Новороссийск, пр-кт Ленина, д 46
АЗАТИОПРИН
04660153650765
070824
06.06.2025
8
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |
