Предостережение:

• Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 27.05.2026 № З 03-31-21/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «ФАРМАЦИЯ» (ИНН 2321014168) по адресу: 352330, Краснодарский край, Усть-Лабинский р-н, г Усть-Лабинск, ул Октябрьская, д 103, в обороте длительное время (свыше 6 месяцев) находится лекарственный препарат:   МНН GTIN Серия Дата последней операции Остатки(исключая отгруженные ЛП) АЗАТИОПРИН 04660153650765 020324 09.06.2025 1 АЗАТИОПРИН 04660153650765 070824 09.06.2025 4 АЗАТИОПРИН 04660153650765 070824 05.09.2025 10 АЗАТИОПРИН 04660153650765 010124 23.09.2024 8 АЗАТИОПРИН 04660153650765 030324 17.01.2025 2 Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части  несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.     В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в  порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.     В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.