Предостережение:

• Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 15.06.2026 № З 03-31-25/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 15.06.2026 в ООО «ФИРМА АКСОН» отсутствуют сведения (свыше 15 месяцев) о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из группы иммунодепрессантов (код АТХ L04A) в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. В соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, указанные лекарственные препараты относятся к группе иммунодепрессантов (код АТХ L04A): Адрес МНН Торговое наименование Код АТХ GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 354008, Краснодарский край, г Сочи, ул Виноградная, д 49 ЛЕФЛУНОМИД Арава L04AA13,L04AK01 04030685282558 3R44A 2024.11.05 1      Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части  несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.       В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в  порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.        В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.