Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
№23260661000022102808

🔢 ИНН:	2306017277
🆔 ОГРН:	1022301116826
📍 Адрес:	Краснодарский край, г Ейск, ул Энгельса, д 145
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.06.2026

🎯

Основание проведения

Отсутствует

🔔

Предостережение

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 15.06.2026 № З 03-31-25/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в ... Еще...Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 15.06.2026 № З 03-31-25/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 15.06.2026 в ГБУЗ «ЕЙСКАЯ ЦРБ» МЗ КК отсутствуют сведения (свыше 15 месяцев) о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из группы иммунодепрессантов (код АТХ L04A) в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
В соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, указанные лекарственные препараты относятся к группе иммунодепрессантов (код АТХ L04A):

Адрес
МНН
Торговое наименование
Код АТХ
GTIN
Серия
Дата последней операции
Остатки (исключая отгруженные ЛП)

353690, Краснодарский край, Ейский р-н, г Ейск, ул Энгельса, д 145
ЭТАНЕРЦЕПТ
Энбрел
L04AB01
04607131044819
HJ4925
2024.09.27
2

      Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
      В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
       В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ (ИНН: 2306017277) , адрес: Краснодарский край, г Ейск, ул Энгельса, д 145

Предостережение:

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 15.06.2026 № З 03-31-25/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 15.06.2026 в ГБУЗ «ЕЙСКАЯ ЦРБ» МЗ КК отсутствуют сведения (свыше 15 месяцев) о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из группы иммунодепрессантов (код АТХ L04A) в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. В соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, указанные лекарственные препараты относятся к группе иммунодепрессантов (код АТХ L04A): Адрес МНН Торговое наименование Код АТХ GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 353690, Краснодарский край, Ейский р-н, г Ейск, ул Энгельса, д 145 ЭТАНЕРЦЕПТ Энбрел L04AB01 04607131044819 HJ4925 2024.09.27 2 Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Регион:

Краснодарский край

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Краснодарского края

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	2306017277
ОГРН	1022301116826
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Тип	ЮЛ

Объект контроля

Адрес	Краснодарский край, г Ейск, ул Энгельса, д 145

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора	Шахназарян Анаит Рубиковна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Текст	Отсутствует
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	Предостережение
Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 15.06.2026 № З 03-31-25/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 15.06.2026 в ГБУЗ «ЕЙСКАЯ ЦРБ» МЗ КК отсутствуют сведения (свыше 15 месяцев) о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из группы иммунодепрессантов (код АТХ L04A) в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. В соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, указанные лекарственные препараты относятся к группе иммунодепрессантов (код АТХ L04A): Адрес МНН Торговое наименование Код АТХ GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 353690, Краснодарский край, Ейский р-н, г Ейск, ул Энгельса, д 145 ЭТАНЕРЦЕПТ Энбрел L04AB01 04607131044819 HJ4925 2024.09.27 2 Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.

Значение

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 15.06.2026 № З 03-31-25/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 15.06.2026 в ГБУЗ «ЕЙСКАЯ ЦРБ» МЗ КК отсутствуют сведения (свыше 15 месяцев) о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из группы иммунодепрессантов (код АТХ L04A) в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. В соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, указанные лекарственные препараты относятся к группе иммунодепрессантов (код АТХ L04A): Адрес МНН Торговое наименование Код АТХ GTIN Серия Дата последней операции Остатки (исключая отгруженные ЛП) 353690, Краснодарский край, Ейский р-н, г Ейск, ул Энгельса, д 145 ЭТАНЕРЦЕПТ Энбрел L04AB01 04607131044819 HJ4925 2024.09.27 2 Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII