Предостережение:

• Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 29.06.2026 № З 03-31-27/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП в АО «ТАНДЕР» (ИНН 2310031475) по адресу: 353454, Краснодарский край, Анапский р-н, г Анапа, ул Ленина, д 158, в обороте длительное время (свыше 15 месяцев, дата последней операции 01.01.2025) находится лекарственный препарат «Клопиксол-акуфаз» (МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ»):   МНН GTIN Серия Остатки(исключая отгруженные ЛП) ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ 05702150151254 2804061 1 Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части  несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.           В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в  порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.           В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.