Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕТГУТ-ФАРМА"
№23260661000022359233

🔢 ИНН:
2310041787
🆔 ОГРН:
1022301601607
📍 Адрес:
352129, Краснодарский край, Тихорецкий муниципальный район, г. Тихорецк, городское поселение Тихорецкое, улица Гражданская, 92, 1 этаж, помещения 4,5,6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2026
🎯
Основание проведения
признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю
был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕТГУТ-ФАРМА" (ИНН: 2310041787) , адрес: 352129, Краснодарский край, Тихорецкий муниципальный район, г. Тихорецк, городское поселение Тихорецкое, улица Гражданская, 92, 1 этаж, помещения 4,5,6

Предостережение:
  • Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Энам» (МНН «Эналаприл»). Согласно данным ФГИС МДЛП,  по состоянию на 14.07.2026 в ООО «Кетгут-Фарма» (ИНН 2310041787) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 352129, Краснодарский край, Тихорецкий муниципальный район, г. Тихорецк, городское поселение Тихорецкое, улица Гражданская, 92, 1 этаж, помещения №4,5,6 со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с МНН  Эналаприл», в том числе лекарственный препарат «Энам» (SGTlN 18901148302355B2X2NZVTR810R), дата последней операции 26.06.2026 года.           В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина Полупанова Дмитрия Петровича (№392649 от 12.07.2026), что в аптеке ООО «Кетгут-Фарма» по указанному выше адресу, отказано в реализации лекарственного препарата «Энам» по причине его фактического отсутствия. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, в действиях ООО «Кетгут-Фарма» ИНН 2310041787 выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Краснодарского края

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2310041787
ОГРН 1022301601607
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЕТГУТ-ФАРМА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 352129, Краснодарский край, Тихорецкий муниципальный район, г. Тихорецк, городское поселение Тихорецкое, улица Гражданская, 92, 1 этаж, помещения 4,5,6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора Пронина Наталия Николаевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Основание проведения

Текст признаки нарушения обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), в отношении лекарственного препарата «Энам» (МНН «Эналаприл»). Согласно данным ФГИС МДЛП,  по состоянию на 14.07.2026 в ООО «Кетгут-Фарма» (ИНН 2310041787) по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 352129, Краснодарский край, Тихорецкий муниципальный район, г. Тихорецк, городское поселение Тихорецкое, улица Гражданская, 92, 1 этаж, помещения №4,5,6 со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с МНН  Эналаприл», в том числе лекарственный препарат «Энам» (SGTlN 18901148302355B2X2NZVTR810R), дата последней операции 26.06.2026 года.           В тоже время, в ФГИС МДЛП размещена информация от гражданина Полупанова Дмитрия Петровича (№392649 от 12.07.2026), что в аптеке ООО «Кетгут-Фарма» по указанному выше адресу, отказано в реализации лекарственного препарата «Энам» по причине его фактического отсутствия. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, в действиях ООО «Кетгут-Фарма» ИНН 2310041787 выявлены признаки нарушений: ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 46 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII