Проверка Общество с ограниченной ответственностью ВИ-ФАРМА
№23260661000022423876
🔢 ИНН:
2320226459
🆔 ОГРН:
1142366015076
📍 Адрес:
354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, пос. Дагомыс, ул. Армавирская, д. 64/2, литер Е, 1 этаж, помещения 1,2,3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.07.2026
🎯
Основание проведения
Отсутствует
🔔
Предостережение
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 14.07.2026 № З 03-31-28/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в ф... Еще...Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 14.07.2026 № З 03-31-28/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «ВИ-ФАРМА» в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
GTIN
Серия
Адрес
МНН
Срок годности
Остатки
04670012610731
3820723
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Батумское шоссе, д 43
ДАПАГЛИФЛОЗИН
2026.06.30
1
04607008363265
30624
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Армавирская, д 64/2
СЕМАГЛУТИД
2026.05.31
1
04607008363265
20524
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Армавирская, д 64/2
СЕМАГЛУТИД
2026.04.30
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью ВИ-ФАРМА (ИНН: 2320226459) , адрес: 354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, пос. Дагомыс, ул. Армавирская, д. 64/2, литер Е, 1 этаж, помещения 1,2,3
Предостережение:
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 14.07.2026 № З 03-31-28/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «ВИ-ФАРМА» в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
GTIN
Серия
Адрес
МНН
Срок годности
Остатки
04670012610731
3820723
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Батумское шоссе, д 43
ДАПАГЛИФЛОЗИН
2026.06.30
1
04607008363265
30624
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Армавирская, д 64/2
СЕМАГЛУТИД
2026.05.31
1
04607008363265
20524
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Армавирская, д 64/2
СЕМАГЛУТИД
2026.04.30
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2320226459
ОГРН
1142366015076
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью ВИ-ФАРМА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, ул. Батумское шоссе, дом 43, литер А, 1 этаж, помещения 1,2,3,5,7,10
Адрес
354207, Краснодарский край, г. Сочи, Лазаревский район, пос. Дагомыс, ул. Армавирская, д. 64/2, литер Е, 1 этаж, помещения 1,2,3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ковалевская Эльвира Геннадьевна
ФИО инспектора
Тлехас Эмма Адамовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Основание проведения
Текст
Отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 14.07.2026 № З 03-31-28/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП в ООО «ВИ-ФАРМА» в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
GTIN
Серия
Адрес
МНН
Срок годности
Остатки
04670012610731
3820723
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Батумское шоссе, д 43
ДАПАГЛИФЛОЗИН
2026.06.30
1
04607008363265
30624
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Армавирская, д 64/2
СЕМАГЛУТИД
2026.05.31
1
04607008363265
20524
354207, Краснодарский край, г Сочи, пгт Дагомыс, ул Армавирская, д 64/2
СЕМАГЛУТИД
2026.04.30
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней.