|
Значение |
Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее Территориального органа) в соответствии с пп. 6 п. 1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» было запланировано проведение выборочного контроля в отношении индивидуального предпринимателя Русиной Людмилы Александровны (ИП Русина Л.А.) ИНН: 234800294464, ОГРНИП: 310234808800042 по адресу: 353230, Краснодарский край, Северский район, пгт. Ильский, ул. Ленина, д. 152, литер Б, 1 этаж, помещения № 1,2,3,4. (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм).
ИП Русина Л.А. имеет право на осуществление фармацевтической деятельности на основании лицензии Л042-01126-23/00158263 от 25.04.2013, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края, по местам осуществления фармацевтической деятельности, в том числе по адресу: 353230, Краснодарский край, Северский район, пгт. Ильский, ул. Ленина, д. 152, литер Б, 1 этаж, помещения № 1,2,3,4.
В ходе проведения выездного мероприятия по осуществлению выборочного контроля установлено, что фармацевтическая деятельность по адресу: 353230, Краснодарский край, Северский район, пгт. Ильский, ул. Ленина, д. 152, литер Б, 1 этаж, помещения № 1,2,3,4, индивидуальным предпринимателем Русиной Л.А. не осуществляется. Согласно сведениям федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) отсутствует.
В соответствии с пп. 1 ч. 3 ст. 8 Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиат должен иметь производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технические средства, оборудование и техническую документацию, принадлежащую им на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования или в случаях, установленных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, право пользования, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. |