|
Значение |
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 24.07.2026 № З 03-31-29/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 24.07.2026 в ООО «КЕТГУТ-ФАРМА» по в обороте находится лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
GTIN
Серия
Адрес
МНН
Срок годности
Остатки
09006968015057
23B2741
352122, Краснодарский край, Тихорецкий р-н, г Тихорецк, ул Победы, д 1А
ЭМПАГЛИФЛОЗИН
2026.04.30
1
04640008270034
44052024
352125, Краснодарский край, Тихорецкий р-н, г Тихорецк, ул Октябрьская, д 106
ЛЕЙКОЦИТОВ СВИНЫХ БЕЛКОВО-ПЕПТИДНЫЙ КОМПЛЕКС
2026.05.31
1
04607008363265
30624
350056, Краснодарский край, г Краснодар, поселок Индустриальный, ул Юбилейная, д 1/2
СЕМАГЛУТИД
2026.05.31
1
04670012610731
3900723
352040, Краснодарский край, Павловский р-н, ст-ца Павловская, ул Базарная, д 262А
ДАПАГЛИФЛОЗИН
2026.06.30
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |