|
Значение |
Специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в соответствии с заданием от 24.07.2026 № З 03-31-29/26; проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).
Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 24.07.2026 в ООО «МА КОМПАНИ» в обороте находится лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
GTIN
Серия
Адрес
МНН
Срок годности
Остатки
09006968015071
23E0238
350024, Краснодарский край, г Краснодар, ул Московская, д 124
ЭМПАГЛИФЛОЗИН
2026.05.31
5
09006968015071
23F1210
350024, Краснодарский край, г Краснодар, ул Московская, д 124
ЭМПАГЛИФЛОЗИН
2026.05.31
10
04607008363265
40724
350024, Краснодарский край, г Краснодар, ул Московская, д 124
СЕМАГЛУТИД
2026.06.30
1
09006968015071
23F1236
350024, Краснодарский край, г Краснодар, ул Московская, д 124
ЭМПАГЛИФЛОЗИН
2026.06.30
13
04607008363265
30624
350024, Краснодарский край, г Краснодар, ул Московская, д 124
СЕМАГЛУТИД
2026.05.31
4
05000456070270
SK545
350024, Краснодарский край, г Краснодар, ул Московская, д 124
ГОЗЕРЕЛИН
2026.06.30
1
Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ): юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в течение 5 рабочих дней. |