Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА "АПРЕЛЬ"

№23260661000023107359

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
•       Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения обращения гр. Белобородовой Т.В. (вх. №09-Б-81491 от 27.08.2026), поступившего из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлены признаки нарушения в аптеке общества с ограниченной ответственностью «Семейная аптека «Апрель»  (ИНН 2309137766), расположенной по адресу: 353387, Краснодарский край, Крымский район, г. Крымск, ул. Кирова, д. 101а, литер А, 1 этаж, часть помещения № 1, ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 г. № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее - приказ № 100н).  В обращении заявительница указала, что 11.08.2026 специалист аптеки ООО «Семейная аптека «Апрель» по адресу: г. Крымск, ул. Кирова, 101А, изъял рецепт на лекарственный препарат «Ламотриджин» (МНН «Ламотриджин»). Таким образом, в действиях общества с ограниченной ответственностью «Семейная аптека «Апрель» выявлены признаки нарушений: ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 22 приказа № 100н у субъекта розничной торговли остаются на хранение 3 месяцев рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код по АТХ N05A), анксиолитикам (код по АТХ N05B), снотворным и седативным средствам (код по АТХ N05C), антидепрессантам (код по АТХ N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету. Лекарственный препарат «Ламотриджин» не подлежит предметно-количественному учету, имеет код по АТХ N03А (прочие противоэпилептические препараты). Изъятие и хранение рецептов на данную группу лекарственных препаратов в аптечных организациях Приказом № 100н не предусмотрено.