|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, поступили сведения
о следующих действиях (бездействии): на основании задания о проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия
с контролируемым лицом от 23.06.2026 № 542-ВН, при проведении мероприятия по контролю без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдения за соблюдением обязательных требований), в ходе анализа информации, поступившей в Азово-Черноморское межрегиональное управление Россельхознадзора из Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом от 04.05.2026 № ФС-КС-2/8425 (вх. от 04.05.2026 № 6344), установлено, что по адресу: 299022, Российская Федерация, г. Севастополь, Горпищенко ул., д. 51, осуществляется реализация лекарственных средств для ветеринарного применения ИП Смирновым Д.Ф.
При мониторинге реестра лицензий, выданных Россельхознадзорм (https://licreestr.fsvps.ru/), сведения о получении специального разрешения (лицензии) у ИП Смирнова Д.Ф. на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 299022, Российская Федерация, г. Севастополь, Горпищенко ул., д. 51, отсутствует.
Вышеуказанное, является нарушением лицензионных требований
в сфере обращения лекарственных средств, а именно:
- ч. 4 ст. 55 Федерального Закона № 61-ФЗ, лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
- ч. 1 ст. 58 Федерального Закона № 61-ФЗ, Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
- п. 4, 7, 8, 12, 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ
от 31.03.2022 № 547. |