Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, ст. 44, 46 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре утв. постановлением Правительства РФ от 5 июня 2013г. N476;цель: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления No 51 ФМБА России (размещен на сайте Межрегионального управления No 51 ФМБА России mru51.fmbaros.ru и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации proverki.gov.ru), задачи: - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предмет: соблюдение обязательных требований санитарного законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия (далее - санитарное законодательство) в целях охраны здоровья населения и среды обитания; выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; соответствие продукции, реализуемой юридическим лицом, требованиям технических регламентов; соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (8 шт.):

• в личных медицинских книжках работников ООО «Агромилк» отсутствуют сведения о проведенных профилактических прививках: главный технолог Алексеева О.Н., мастер-технолог Брунгард А.В., оператор-фасовщик Василюк П.М., оператор Денисова А.В., оператор-фасовщик Иванов А.С., оператор-фасовщик Кирилюк С.И., оператор-фасовщик Кириллов И.Д., оператор-фасовщик (ст. фасовщик) Мисюков О.В., слесарь - ремонтник Свадков Е.В., оператор-фасовщик Тедер Д.Е., оператор-фасовщик Фокин А.А., оператор - фасовщик (наладчик фасовочных аппаратов) Ханаев С.М., технолог Шварц Т.В., оператор (фасовщик) Юрчук В.В.
• в ООО «Агромилк» 30.01.2019 г. производилась фасовка кисломолочного продукта «Сметана м.д.ж. 10%» (объем партии 10 ящиков по 48 упаковок) в потребительскую упаковку с указанием двух обозначений нормативной документации - на стаканчике ТУ 9222-355-00419785-04, на платинке (крышечке) - ГОСТ 31452-2012. Изготовление сметаны ООО «Агромилк» осуществляется в соответствии с ГОСТ 31452-2012 «Сметана. Технические условия» (декларация о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.АЯ08.В.03842 от 07.08.2017 г.). По ТУ 9222-355-00419785-04 сметана ООО «Агромилк» не производится. Запас стаканчиков для сметаны с указанием нормативной документации - ГОСТ 31452-2012 имеется.
• не обеспечена прослеживаемость молочной продукции (творога обезжиренного замороженного). 19.12.2018 г. в ООО «Агромилк» для хранения, переработки и фасовки поступил от ИП Гарипова Д.М. «Творог обезжиренный» в количестве 1008 кг на основании акта о приеме-передаче товарно-материальных ценностей, в котором указаны условия хранения - «Творог в камере шоковой заморозки при температуре -18 0C». Согласно счет-фактуре № 44981 от 19.12.2018 г. продавец (ОАО «Молоко») передал груз грузополучателю ИП Гарипову Д.М. «Творог м.д.ж. 2% (заморозка)» весовой в количестве 1008,0 кг. В ООО «Агромилк» при осмотре полученной партии творога на маркировочном ярлыке (на коробке) указан изготовитель - ОАО «Молоко», Россия, 662903, Красноярский край, г. Минусинск, ул. Февральская, 20. Наименование молочной продукции - «Творог обезжиренный замороженный», дата его изготовления - 10 декабря 2018 г., срок годности 6 месяцев и номер партии - 9. А также условия хранения - хранить при температуре минус 250C. ООО «Агромилк» на творог м.д.ж. 5%, 9%,18%, обезжиренный представлена декларация о соответствии с регистрационным номером ЕАЭС № RU.ДК01.В.00112/18 от 02.11.2018 г. В интернет-ресурсе федеральной службы по аккредитации имеются сведения, подтверждающие наличие у ОАО «Молоко» действующей декларации о соответствии на творог с массовой долей жира 5%, 9%, 18%, обезжиренный (ЕАЭС № RU.ДК01.В.00112/18 от 02.11.2018 г., действует до 01.11.2021), но в разделе срок хранения указано, что «срок годности продукции при соблюдении условий хранения (4±2)0 С - 72 часа», т.е. указанные условия хранения не применяются к замороженному продукту. Сведения о наличии декларации о соответствии на «Творог замороженный», производимый ОАО «Молоко» в интернет-ресурсе отсутствуют. Следовательно, имеющаяся в ООО «Агромилк» товаросопроводительная документация, не обеспечивает прослеживаемость поставки творога обезжиренного замороженного от производителя до ООО «Агромилк».
• в ООО «Агромилк» молоко и молочные продукты, нормируемые на отсутствие патогенных микроорганизмов, в том числе сальмонелл, не подвергаются микробиологическому контролю на наличие (индикацию) сальмонелл у каждого вида выпускаемого продукта с периодичностью не реже одного раза в месяц, закваски - не реже одного раза в квартал.
• производственные помещения ООО «Агромилк», в которых осуществляется процесс производства молока и молочной продукции не соответствуют установленным требованиям. Основной (производственный) цех: на стенах частичное отслоение кафеля, трещины, разбитая плитка. Склад готовой продукции (прием, хранение и отгрузка готовой продукции): стены - имеются трещины, отслоение отделочного материала (побелка, покраска, штукатурка) до бетонного основания. Склад готовой продукции (морозильная камера): стены, потолок - отслоение отделочного слоя (побелка, покраска, штукатурка) до бетонного основания. Склад хранения упаковочных материалов: отслаивается покраска стен. Цех мойки тары и фляг: потолок, верхняя часть стены (ближе к потолку) отслоение отделочного слоя. Следовательно, затрудняется мойка поверхностей стен (нельзя подвергнуть мойке и при необходимости дезинфекции).
• Молочная продукция, изготовленная ООО «Агромилк», не соответствует требованиям, установленным ТР ТС 033/2013 по микробиологическим, физико-химическим показателям. В образце «Напиток кисломолочный йогуртный с сахаром «Снежинка» с массовой долей жира 2,5% (дата изготовления 19.01.2019г.) количество молочнокислых микроорганизмов составляет 2,3x106 КОЕ/г при допустимом уровне не менее 1x107 КОЕ/г (протокол лабораторных исследований № 157 от 04.02.2019 г., экспертное заключение по результатам лабораторных исследований к протоколу № 157 от 04.02.2019 г.). В образце «Творог с массовой долей жира 2%» (дата изготовления 22.01.2019г.) обнаружено присутствие БГКП (колиформы) в 0,001 г. при величине допустимого уровня «в 0,001 г. не допускается», массовая доля жира составляет 1,2±0,3% при величине допустимого уровня 2% (протокол лабораторных исследований № 161 от 04.02.2019 г., экспертное заключение по результатам лабораторных исследований к протоколу № 161 от 04.02.2019 г.). В образце «Масло сладко-сливочное «Крестьянское» с массовой долей жира 72,5% несоленое» (дата изготовления 19.01.2019г.) обнаружено превышение допустимого уровня КМАФАнМ - более 3x106 КОЕ/г при допустимом уровне не более 1x105 КОЕ/г, присутствие БГКП (колиформы) в 0,01 г. при величине допустимого уровня - БГКП в 0,01 г. не допускается (протокол лабораторных исследований № 162 от 04.02.2019 г., экспертное заключение по результатам лабораторных исследований к протоколу № 162 от 04.02.2019 г.).
• работники ООО «Агромилк» не привиты против вирусного гепатита А как профессиональная группа, подверженная риску заражения: старшие аппаратчики Васильева М.П., Гудимова И.А. и др.
• не обеспечена защита от проникновения в производственные помещения животных, в том числе грызунов. В помещении для хранения упаковочных материалов в наружной стене имеются отверстия при выходе трубопровода из здания; имеются незакрытые отверстия, углубления, щели в стенах производственных помещений, в местах прохождения коммуникаций; имеются дефекты деревянного порога в дверной коробке между помещениями для приемки молока и коридором.

Нарушенный правовой акт:

• ч. 2 ст. 17 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998г. № 157-ФЗ, п.18.8. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• п.п. 65, 66 ТР ТС 033/2013, п/п е) п. 67 ТР ТС 033/2013, п/п 3 ч. 4.1. ст. 4 ТР ТС 022/2011
• п. 44 ТР ТС 033/2013, ч. 3 ст. 5, п/п.11, 12 ч.3 ст.10, ч.1 ст.13 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• п. 8.8. СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза»
• п. 46 ТР ТС 033/2013, п/п. 2 ,3 ч. 5. ст. 14 ТР ТС 021/2011
• п.п. 30, 32, 33 ТР ТС 033/2013, требований приложений 1, 8 ТР ТС 033/2013
• п.6.2 СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»
• п. 46 ТР ТС 033/2013, п/п 3 ч. 1 ст. 14 ТР ТС 021/2011
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; - СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» - СП 2.2.1.1312 03 «Гигиенические требования к проектированию вновь строящихся и реконструируемых промышленных предприятий»
• СП 3.1.2825-10 "Профилактика вирусного гепатита A" п.п. 4.1, 6.2; - СП 3.1.7. 2615 -10 «Профилактика иерсиниоза» п.п.8.6,8.7,8.8; - СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза» п.п.1.2, 8.1-8.6, 8.8; - СП 3.1.1.3473-17 «Профилактика брюшного тифа и паратифов» п.1.2, 7.13, 9.2-9.5, 9.9; - СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»
• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (TP ТС 033/2013) (принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2013 г. No 67); - Технический регламент ТС «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. No 880); - Технический регламент ТС «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТС ТР ТС 022/2011) (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. No 881); - Технический регламент ТС «Технический регламент на масложировую продукцию» (ТР ТС 024/2011) (утв. решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. No 883); - Технический регламент ТС «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012) (принят решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20 июля 2012 г. No 58); - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные решением Комиссии таможенного союза No 299 от 28.05.2010г.;
• СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»; - СН 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки»; - СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»; - СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»;
• Федеральный закон от 26.12.2008 No 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; - Федеральный закон от 30.03.1999 No 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - Положение о Межрегиональном управлении No 51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. No 635; - Распоряжение Правительства РФ от 21.08.2006 No 1156-р «Об утверждении перечней организаций и территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России»
• СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»; - СанПиН 2.1.2. 2646-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы прачечных»; - СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• Федеральный закон от 23.02.2013 г. No 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма и последствий потребления табака» ст.ст. 10, 11, 12, 19, 20, 23; - Федеральный закон от 17.09.1998 No 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" ст.ст. 5, 9, 11, 17;
• СанПиН 2.3.4.551 96 «Производство молока и молочных продуктов»; - СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»; - СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций» п.1.2,4.1,гл. X; - СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»;
• Приказ Минздравсоцразвития от 12.04.2011г. No 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводится предварительный и периодический медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», - СанПиН 2.2.2.1332-03 «Гигиенические требования к копировально-множительной технике и организации работы»
• СП 3.5.2.3472-17 «Санитарно- эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно - гигиеническое значение»; - СанПиН 2.2.0.555-96 «Гигиенические требования к условиям труда женщин»; - СанПиН 2.2.2.540-96 «Гигиенические требования к ручным инструментам и организации работ»
• СП 2.2.2.1327 03 «Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту»; - СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности». - СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения
• СанПиН 2.2.2/2.4.1340 03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; - СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»

Выданные предписания:

• Обеспечить выполнение требований ч. 2 ст. 17 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998г. No 157-ФЗ, п.18.8. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»: в личных медицинских книжках работников ООО «Агромилк» обеспечить наличие сведений о проведенных профилактических прививках
• Обеспечить выполнение требований п.п. 65, 66 ТР ТС 033/2013, п/п е) п. 67 ТР ТС 033/2013, п/п 3 ч. 4.1. ст. 4 ТР ТС 022/2011: осуществлять фасовку сметаны в стаканчики с обозначением нормативной документации, в соответствии с которой осуществляется изготовление кисломолочного продукта
• Обеспечить выполнение требований п. 44 ТР ТС 033/2013, ч. 3 ст. 5, п/п.11, 12 ч.3 ст.10, ч.1 ст.13 ТР ТС 021/2011: пищевая продукция (творог обезжиренный замороженный), получаемая от ОАО "Молоко" г. Минусинск, должна сопровождаться товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость
• Согласно требований п. 8.8. СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза» в ООО «Агромилк» подвергать молоко и молочные продукты, нормируемые на отсутствие патогенных микроорганизмов, в том числе сальмонелл, микробиологическому контролю на наличие (индикацию) сальмонелл у каждого вида выпускаемого продукта с периодичностью не реже одного раза в месяц, закваски - не реже одного раза в квартал
• Привести в соответствие требованиям п. 46 ТР ТС 033/2013, п/п. 2 ,3 ч. 5. ст. 14 ТР ТС 021/2011 поверхности стен и потолков производственных помещений ООО "Агромилк" (основной - производственный цех, склад готовой продукции, морозильная камера, склад хранения упаковочных материалов, цех мойки тары и фляг
• Обеспечить соответствие молочной продукции (напиток кисломолочный йогуртный с сахаром "Снежинка" с массовой долей жира 2,5%, творог с массовой долей жира 2%, масло сладко-сливочное «Крестьянское» с массовой долей жира 72,5% несоленое) требованиям, установленным п.п. 30, 32, 33 ТР ТС 033/2013 "О безопасности молока и молочной продукции", в приложениях 1,8 ТР ТС 033/2013 по микробиологическим, физико-химическим показателям.
• Согласно требований п.6.2 СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А» обеспечить проведение вакцинации работников ООО «Агромилк» против вирусного гепатита А, как профессиональной группы, подверженной риску заражения
• Согласно требований п. 46 ТР ТС 033/2013, п/п 3 ч. 1 ст. 14 ТР ТС 021/2011 обеспечить защиту от проникновения животных, в том числе грызунов в помещениях для хранения упаковочных материалов, в производственных помещениях (в местах прохождения коммуникаций).