РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР КРОВИ № 1"
№241901115703

🔢 ИНН:
2465035105
🆔 ОГРН:
1022402476436
📍 Адрес:
660022, КРАСНОЯРСКИЙ, КРАСНОЯРСК, П.ЖЕЛЕЗНЯКА, 3М
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР КРОВИ № 1" (ИНН: 2465035105) , адрес: 660022, КРАСНОЯРСКИЙ, КРАСНОЯРСК, П.ЖЕЛЕЗНЯКА, 3М

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • в филиале КГКУЗ ККЦК №1 г. Ачинск отсутствует специальное оборудование для хранения обследованного тромбоцитного концентрата
  • медицинское обследование доноров и допуск к донации выборочно в филиалах в г. Лесосибирск и г. Канск осуществляют не врачи трансфузиологи
  • в г. Красноярске в единичных случаях отсутствуют «Анкеты донора» в медицинской документации, при этом зарегистрирован факт обращения для кроводачи, проведения кроводачи; в г. Красноярске и в филиале в г. Канске у активных доноров в медицинской документации выборочно справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме, не соблюдается периодичность представления справок: не соблюдается периодичность предоставления справок с результатами осмотра терапевта, гинеколога у женщин, лабораторно-клинического анализа мочи данных ФЛГ, ЭКГ(ежегодно);
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 1 приложения № 2 (перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • пункта 2.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов».
  • п.п.1.4, 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентяб-ря 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; - Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. №635;
  • - Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 1 5, 7 10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38,ч. 3, 4 ст. 48,ч. 1, 2 ст. 49,п. 1 ч. 3 ст. 80; - «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331; - «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013г. № 332; - «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29; - «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010г. № 1230;
  • - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»;
  • - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"
Выданные предписания:
  • Обеспечить хранение обследованного тромбоцитного концентрата в филиале КГКУЗ ККЦК №1 в г. Ачинск в выделенном специальном оборудовании в соответствии с требованиями пункта 1 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Обеспечить проведение медицинского осмотра, обследование доноров и допуск к донации в филиалах КГКУЗ ККЦК №1 в г. Лесосибирск и г. Канск врачом трансфузиологом в соответствие с требованиями пункта 2.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
  • при каждой явке донора для кроводачи оформлять анкету донора в КГКУЗ ККЦК № 1 (в г. Красноярске); , обеспечить наличие медицинских справок для активных доноров в полном объеме и с установленной периодичностью: справок с результатами медицинско-го осмотра, гинеколога у женщин, лабораторно-клинического анализа мочи данных ФЛГ, ЭКГ(ежегодно); об отсутствии контакта с больным вирусным гепатитом В,С, о перене-сенных заболеваниях (каждые 6 месяцев); об отсутствии контакта с больным вирусным гепатитом А (каждые 3 месяца). в КГКУЗ ККЦК № 1 (в г. Красноярске и в филиале в г. Канске)
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 660022, Красноярский край, г. Красноярск, ул. П. Железняка, 3м, Филиалы: 663131, Красноярский край, г.Лесосибирск, ул. Привокзальная,73а; 663600, Красноярский край, г.Канск, ул.Парижской Коммуны, д.65; 662100, Красноярский край, г.Ачинск, 24 квартал, д.10.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 660022, КРАСНОЯРСКИЙ, КРАСНОЯРСК, П.ЖЕЛЕЗНЯКА, 3М
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.07.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ КГКУЗ ККЦК № 1, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3 «М»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 152
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можайская Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пирогова Светлана Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Таранжина Мадина Ленсовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козлова Любовь Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления №51 ФМБА России (руководитель группы);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в филиале КГКУЗ ККЦК №1 г. Ачинск отсутствует специальное оборудование для хранения обследованного тромбоцитного концентрата
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинское обследование доноров и допуск к донации выборочно в филиалах в г. Лесосибирск и г. Канск осуществляют не врачи трансфузиологи
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в г. Красноярске в единичных случаях отсутствуют «Анкеты донора» в медицинской документации, при этом зарегистрирован факт обращения для кроводачи, проведения кроводачи; в г. Красноярске и в филиале в г. Канске у активных доноров в медицинской документации выборочно справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме, не соблюдается периодичность представления справок: не соблюдается периодичность предоставления справок с результатами осмотра терапевта, гинеколога у женщин, лабораторно-клинического анализа мочи данных ФЛГ, ЭКГ(ежегодно);

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 01.08.2019 №1007

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту проверки № 113 от 26.07.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение обследованного тромбоцитного концентрата в филиале КГКУЗ ККЦК №1 в г. Ачинск в выделенном специальном оборудовании в соответствии с требованиями пункта 1 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 1 приложения № 2 (перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 01.08.2019 №1007

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту проверки № 113 от 26.07.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение медицинского осмотра, обследование доноров и допуск к донации в филиалах КГКУЗ ККЦК №1 в г. Лесосибирск и г. Канск врачом трансфузиологом в соответствие с требованиями пункта 2.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 2.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края от 01.08.2019 №1007

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту проверки № 113 от 26.07.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ при каждой явке донора для кроводачи оформлять анкету донора в КГКУЗ ККЦК № 1 (в г. Красноярске); , обеспечить наличие медицинских справок для активных доноров в полном объеме и с установленной периодичностью: справок с результатами медицинско-го осмотра, гинеколога у женщин, лабораторно-клинического анализа мочи данных ФЛГ, ЭКГ(ежегодно); об отсутствии контакта с больным вирусным гепатитом В,С, о перене-сенных заболеваниях (каждые 6 месяцев); об отсутствии контакта с больным вирусным гепатитом А (каждые 3 месяца). в КГКУЗ ККЦК № 1 (в г. Красноярске и в филиале в г. Канске)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п.1.4, 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентяб-ря 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полеес Александр Борисович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача КГКУЗ ККЦК №1 по организационно- методической работе,
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузнецова Татьяна Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий Канским филиалом КГКУЗ «ККЦК № 1»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антипин Михаил Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий Ачинским филиалом КГКУЗ «ККЦК № 1»,
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Блудова Лариса Вениаминовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий Лесосибирским филиалом КГКУЗ «ККЦК № 1»,
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванчин Вячеслав Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача КГКУЗ ККЦК №1
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен и.о.главного врача КГКУЗ ККЦК №1 В.А. Иванчин 26.07.2019г. подпись в наличии.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАСНОЯРСКИЙ КРАЕВОЙ ЦЕНТР КРОВИ № 1"
ИНН проверяемого лица 2465035105
ОГРН проверяемого лица 1022402476436
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 14.10.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 11.10.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ -

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Таранжина Мадина Ленсовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пирогова Светлана Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Можайская Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козлова Любовь Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ ) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 26.07.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 14.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.10.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 113
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; - Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. №635;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"; - Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ч. 1 5, 7 10 ст. 20, ч. 1, 4 ст. 38,ч. 3, 4 ст. 48,ч. 1, 2 ст. 49,п. 1 ч. 3 ст. 80; - «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331; - «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013г. № 332; - «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010г. № 29; - «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010г. № 1230;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. № 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой