Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕМЕЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№241901115747

🔢 ИНН:	2411004012
🆔 ОГРН:	1022400663746
📍 Адрес:	663020, КРАСНОЯРСКИЙ, ЕМЕЛЬЯНОВСКИЙ, ЕМЕЛЬЯНОВО, МОСКОВСКАЯ, 2
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.10.2019

🎯

Основание проведения

настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещён на сайте Межрегионального управления №51 ФМБА России (mru51.fmbaros.ru) и на сайте Генеральной прок... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (16 шт.)

Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использова... Еще...

Выявлено нарушение требований п. 3.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»:отсутствуют цоликлоны анти-АВ

Выявлены нарушения требований п.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинск... Еще...

Выявлено нарушение п.13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 - отсутствуют инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и ... Еще...

Выявлено нарушение требований подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н:
- определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов ... Еще...

Выявлено нарушение требований ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорск... Еще...

Выявлено нарушение требований пункта 2 приложения №5, приложения №6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов , утверждённых приказом МЗ и СР РФ от 28.03.2012 г.... Еще...

Выявлено нарушение требований пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития... Еще...

Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: заполняются не все установленные в учреждении формы или заполняются не полностью, в... Еще...

Выявлено нарушение требований пункта 66 , подпункт «в» «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797- не регистрируется продолжительность транспортировки донорской крови ... Еще...

Выявлено нарушение п. 3.1 приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: в отделениях при определении группы крови по АВО при перемешивании не используются стеклянные палочки

Выявлено нарушение требований пункта 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 организация трансфузий осуществляется врачами, не прошедшими обучение по вопросам т... Еще...

Выявлено нарушение пунктов 67, 68 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 : оборудование для хранения компонентов донорской крови не имеет нужную маркировку, соотве... Еще...

Выявлены нарушения правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н;
-п.18, приложение 1: в протоколах трансфузии выборочно не указываются акушерский анамнез.

Выявлено нарушение п.65 (подпункт «б») «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: хранение продукции по группам крови, резус-фактору и по видам продуктов (требующим р... Еще...

Выявлено нарушение требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса») не представлены документы, подтверждающие их принадлежность ... Еще...

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 07.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕМЕЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2411004012) , адрес: 663020, КРАСНОЯРСКИЙ, ЕМЕЛЬЯНОВСКИЙ, ЕМЕЛЬЯНОВО, МОСКОВСКАЯ, 2

Выявленные нарушения (16 шт.):

Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: на этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП сведения о донорах не регистрируются (не заведён журнал регистрации размораживания СЗП); на этапе переливания эритроцитной взвеси и свежезамороженной плазмы в хирургическом отделении и в группе анестезиологии и реаниматологии в журналах переливания компонентов донорской крови не полностью указывается идентификационный номер донации, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме ( не полностью указывается идентификационный номер донации в актах списания и утилизации).
Выявлено нарушение требований п. 3.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»:отсутствуют цоликлоны анти-АВ
Выявлены нарушения требований п.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) не подтверждаются подписью врача; п.1.7 отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на переливание донорской крови, в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, гелевый метод) (пункт 12, 13, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, приложение № 1; пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6.
Выявлено нарушение п.13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 - отсутствуют инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови
Выявлено нарушение требований подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
Выявлено нарушение требований ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н: в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
Выявлено нарушение требований пункта 2 приложения №5, приложения №6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов , утверждённых приказом МЗ и СР РФ от 28.03.2012 г. №278н: в штатном расписании не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета
Выявлено нарушение требований пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: отсутствует холодильник медицинский
Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: заполняются не все установленные в учреждении формы или заполняются не полностью, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме: в журналах переливания донорской крови и ее компонентов не всегда полностью указывается идентификационный номер донации, не всегда указывается код донора
Выявлено нарушение требований пункта 66 , подпункт «в» «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797- не регистрируется продолжительность транспортировки донорской крови и её компонентов из пункта выдачи в пункт назначения, подпункт «д»- не обеспечивается регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и её компонентов ; подпункт «е»- не регистрируется температурный режим при транспортировке крови и её компонентов
Выявлено нарушение п. 3.1 приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: в отделениях при определении группы крови по АВО при перемешивании не используются стеклянные палочки
Выявлено нарушение требований пункта 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 организация трансфузий осуществляется врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения врачами хирургического и терапевтического отделений, осуществляющими трансфузии. Специалист клинико- диагностической лаборатории не имеет последипломного обучения по иммуногематологии
Выявлено нарушение пунктов 67, 68 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 : оборудование для хранения компонентов донорской крови не имеет нужную маркировку, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции, группам крови и резус-принадлежности
Выявлены нарушения правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; -п.18, приложение 1: в протоколах трансфузии выборочно не указываются акушерский анамнез.
Выявлено нарушение п.65 (подпункт «б») «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: хранение продукции по группам крови, резус-фактору и по видам продуктов (требующим разных условий хранения) не соблюдается в полном объеме
Выявлено нарушение требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса») не представлены документы, подтверждающие их принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование)

Нарушенный правовой акт:

«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункты 17 и 18
№:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 13
Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н подпункт «в» пункта 22
№:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
№:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункты 17 и 18
«Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 66 , подпункт «в»
«Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 77
«Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункты 67, 68
Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.18, приложение 1
«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 65 (подпункт «б»)
№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. №635; Положение о территориальном отделе Межрегионального управления №51 ФМБА России, утверждённое приказом Межрегионального управления №51 ФМБА России от 21.12.2012 г. №127 (приложение №6).
Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , части 1-5, 7-10 статьи 20, части 1,4 статьи 38, части 3,4 статьи 48; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) её компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов организациям, входящими в службу крови»; Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. №667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов»; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) её компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) её компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов»; Приказ МЗ РФ от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»; Приказ Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов».

Выданные предписания:

На этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП сведения о донорах регистрировать в полном объеме, на этапе переливания эритроцитной взвеси и свежезамороженной плазмы в хирургическом отделении и в группе анестезиологии и реаниматологии в журналах переливания компонентов донорской крови полностью указывать идентификационный номер донации, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлять в полном объеме ( полностью указывать идентификационный номер донации в актах списания и утилизации) в соответствии с требованиями п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Приобрести цоликлоны анти-АВ для определения групп крови по системе АВ0 в соответствии с требованиями п. 3.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Обеспечить наличие информированного добровольного согласия гражданина на переливание донорской крови, обеспечить проведение пробы на индивидуальную совместимость в соответствии с требованиями пунктов 12, 13, 18, подпункта «г» пункта 25, под-пункта «в» пункта 26, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пунктов 1.4, п.1.7 2.1.2, 6. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. Обеспечить в подтверждение подписью врача определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови в соответствии с требованиями п.13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Обеспечить определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Организовать кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет) в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5
В штатном расписании предусмотреть ставки врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соотвествии с требованиями пункта 2 приложения №5, приложения №6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов , утверждённых приказом МЗ и СР РФ от 28.03.2012 г. №278н.
Обеспечить хранение донорской крови и её компонентов в медицинском холодильнике в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Заполнять полностью все установленные в учреждении формы, в журналах переливания донорской крови и ее компонентов всегда полностью указывать идентификационный номер донации, указывать полностью код донора в соответствии с требованиями п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и её компонентов, регистрировать температурный режим при транспортировке крови и её компонентов в соответствии с требованиями пункта 66 подпункт «е», подпункт «в» «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Использовать стеклянные палочки при перемешивании в отделениях и в клинико диагностической лаборатории при определении группы крови по АВО в соответствии с требованиями п. 3.1 приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Организовать обучение по вопросам трансфузиологии врачей хирургического и терапевтического отделений, осуществляющих трансфузии, специалиста клинико- диагностической лаборатории по иммуногематологии в соответствии с требованиями пункта 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Обеспечить маркировку оборудования для хранения компонентов донорской крови, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции, группам крови и резус-принадлежности в соответствии с требованиями пунктов 67, 68 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
В протоколах трансфузии указывать акушерский анамнез в соответствии с требованиями п.18, приложение 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Обеспечить хранение продукции по группам крови, резус-фактору и по видам продуктов требующих разных условий хранения в соответствии с требованиями п.65 (подпункт «б») «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования до-норской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Представить документы, подтверждающие принадлежность холодильников для хранения донорской крови и её компонентов к медицинскому оборудованию в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	663020, Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	663020, КРАСНОЯРСКИЙ, ЕМЕЛЬЯНОВСКИЙ, ЕМЕЛЬЯНОВО, МОСКОВСКАЯ, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-10-11T12:00:00.665
Место составления акта о проведении КНМ	663020, Красноярский край, Емельяновский р-н, Емельяново пгт, ул Московская, 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2019-10-07T13:10:00.619
Длительность КНМ (в днях)	5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	32
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Светличная ОксанаАлександровна
Должность	главный специалист-эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Таранжина Мадина Ленсовна
Должность	заместитель начальника территориального отдела (руководитель группы)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: возможность установления личности донора на всех этапах от получения до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: на этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП сведения о донорах не регистрируются (не заведён журнал регистрации размораживания СЗП); на этапе переливания эритроцитной взвеси и свежезамороженной плазмы в хирургическом отделении и в группе анестезиологии и реаниматологии в журналах переливания компонентов донорской крови не полностью указывается идентификационный номер донации, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме ( не полностью указывается идентификационный номер донации в актах списания и утилизации).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований п. 3.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»:отсутствуют цоликлоны анти-АВ
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлены нарушения требований п.1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) не подтверждаются подписью врача; п.1.7 отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на переливание донорской крови, в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (на плоскости, гелевый метод) (пункт 12, 13, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, приложение № 1; пункт 1, 1.4, 2.1.2, 6.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение п.13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 - отсутствуют инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н: - определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н: в структуре медицинской организации отсутствует кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований пункта 2 приложения №5, приложения №6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов , утверждённых приказом МЗ и СР РФ от 28.03.2012 г. №278н: в штатном расписании не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н: отсутствует холодильник медицинский
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: заполняются не все установленные в учреждении формы или заполняются не полностью, вследствие чего данные о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, об исполнителях работ указываются не в полном объеме: в журналах переливания донорской крови и ее компонентов не всегда полностью указывается идентификационный номер донации, не всегда указывается код донора
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований пункта 66 , подпункт «в» «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797- не регистрируется продолжительность транспортировки донорской крови и её компонентов из пункта выдачи в пункт назначения, подпункт «д»- не обеспечивается регистрация температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и её компонентов ; подпункт «е»- не регистрируется температурный режим при транспортировке крови и её компонентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение п. 3.1 приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: в отделениях при определении группы крови по АВО при перемешивании не используются стеклянные палочки
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований пункта 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 организация трансфузий осуществляется врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения врачами хирургического и терапевтического отделений, осуществляющими трансфузии. Специалист клинико- диагностической лаборатории не имеет последипломного обучения по иммуногематологии
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение пунктов 67, 68 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 : оборудование для хранения компонентов донорской крови не имеет нужную маркировку, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции, группам крови и резус-принадлежности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлены нарушения правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; -п.18, приложение 1: в протоколах трансфузии выборочно не указываются акушерский анамнез.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение п.65 (подпункт «б») «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797: хранение продукции по группам крови, резус-фактору и по видам продуктов (требующим разных условий хранения) не соблюдается в полном объеме
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлено нарушение требований частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на оборудование для хранения компонентов донорской крови (холодильник «Бирюса») не представлены документы, подтверждающие их принадлежность к медицинскому оборудованию (используется немедицинское оборудование)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	На этапе проведения транспортирования компонентов донорской крови, размораживания СЗП сведения о донорах регистрировать в полном объеме, на этапе переливания эритроцитной взвеси и свежезамороженной плазмы в хирургическом отделении и в группе анестезиологии и реаниматологии в журналах переливания компонентов донорской крови полностью указывать идентификационный номер донации, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлять в полном объеме ( полностью указывать идентификационный номер донации в актах списания и утилизации) в соответствии с требованиями п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункты 17 и 18
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приобрести цоликлоны анти-АВ для определения групп крови по системе АВ0 в соответствии с требованиями п. 3.1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2002-11-25
Номер нормативно-правового акта	363
Положение нормативно-правового акта	№:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт	3.1
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить наличие информированного добровольного согласия гражданина на переливание донорской крови, обеспечить проведение пробы на индивидуальную совместимость в соответствии с требованиями пунктов 12, 13, 18, подпункта «г» пункта 25, под-пункта «в» пункта 26, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; пунктов 1.4, п.1.7 2.1.2, 6. инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. Обеспечить в подтверждение подписью врача определения группы крови пациента на лицевой стороне титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного) в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2002-11-25
Номер нормативно-правового акта	363
Положение нормативно-правового акта	№:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт	1.7, 13,178, 25, 26
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови в соответствии с требованиями п.13 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 13
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н подпункт «в» пункта 22
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Организовать кабинет переливания крови (трансфузиологический кабинет) в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 16 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1, 2 приложения № 5
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2012-07-20
Номер нормативно-правового акта	125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья	16
Положение нормативно-правового акта.Часть	3
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В штатном расписании предусмотреть ставки врача-трансфузиолога, медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соотвествии с требованиями пункта 2 приложения №5, приложения №6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов , утверждённых приказом МЗ и СР РФ от 28.03.2012 г. №278н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2012-03-28
Номер нормативно-правового акта	278н
Положение нормативно-правового акта	№:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	2
Положение нормативно-правового акта.Часть	приложения 5, приложения 6
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить хранение донорской крови и её компонентов в медицинском холодильнике в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2012-03-28
Номер нормативно-правового акта	278н
Положение нормативно-правового акта	№:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	3
Положение нормативно-правового акта.Часть	приложения 2
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Заполнять полностью все установленные в учреждении формы, в журналах переливания донорской крови и ее компонентов всегда полностью указывать идентификационный номер донации, указывать полностью код донора в соответствии с требованиями п. 17 и 18 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункты 17 и 18
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить регистрацию температурного режима не реже 2 раз в сутки при хранении донорской крови и её компонентов, регистрировать температурный режим при транспортировке крови и её компонентов в соответствии с требованиями пункта 66 подпункт «е», подпункт «в» «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Поста-новлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 66 , подпункт «в»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Использовать стеклянные палочки при перемешивании в отделениях и в клинико диагностической лаборатории при определении группы крови по АВО в соответствии с требованиями п. 3.1 приказа № 363 от 25 ноября 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2002-11-25
Номер нормативно-правового акта	363
Положение нормативно-правового акта	№:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт	3.1
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Организовать обучение по вопросам трансфузиологии врачей хирургического и терапевтического отделений, осуществляющих трансфузии, специалиста клинико- диагностической лаборатории по иммуногематологии в соответствии с требованиями пункта 77 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 77
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить маркировку оборудования для хранения компонентов донорской крови, соответствующую статусу находящейся на хранении продукции, группам крови и резус-принадлежности в соответствии с требованиями пунктов 67, 68 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункты 67, 68
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В протоколах трансфузии указывать акушерский анамнез в соответствии с требованиями п.18, приложение 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 2 апреля 2013 г. № 183н п.18, приложение 1
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить хранение продукции по группам крови, резус-фактору и по видам продуктов требующих разных условий хранения в соответствии с требованиями п.65 (подпункт «б») «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования до-норской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	«Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 г. №797 пункт 65 (подпункт «б»)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст	Направлено письмо в Министерство здравоохранения Красноярского края "О результатах проверки"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 12.06.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	Приложение к акту проверки № 174 от 11.10.2019 г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-10-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2020-06-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Представить документы, подтверждающие принадлежность холодильников для хранения донорской крови и её компонентов к медицинскому оборудованию в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2011-11-21
Номер нормативно-правового акта	323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья	38
Положение нормативно-правового акта.Часть	1,4
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Валерий Иванович Кожухов
Должность	Главный врач КГБУЗ «Емельяновская РБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил Кожухов В.И. Главный врач КГБУЗ «Емельяновская РБ», подпись в акте имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕМЕЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН	2411004012
ОГРН	1022400663746
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2002-11-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-09-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Светличная Оксана Александровна
Должность	главный специалист-эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Таранжина Мадина Ленсовна
Должность	заместитель начальника территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-10-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-11-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещён на сайте Межрегионального управления №51 ФМБА России (mru51.fmbaros.ru) и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федера-ции (proverki.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасно-сти донорской крови и ее компонентов обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов, и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней;
Дата начала	2019-10-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-11-01
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2) осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельно-сти производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней.
Дата начала	2019-10-07
Дата окончания проведения мероприятия	2019-11-01

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2002-11-14
Сведения о необходимости согласования КНМ	Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	174
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-09-12

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. №635; Положение о территориальном отделе Межрегионального управления №51 ФМБА России, утверждённое приказом Межрегионального управления №51 ФМБА России от 21.12.2012 г. №127 (приложение №6).
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , части 1-5, 7-10 статьи 20, части 1,4 статьи 38, части 3,4 статьи 48; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) её компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 г. №332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов организациям, входящими в службу крови»; Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. №667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов»; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. №797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) её компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) её компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов»; Приказ МЗ РФ от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»; Приказ Минздрава России от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕМЕЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №241901115747

Выявленные нарушения (16 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЕМЕЛЬЯНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№241901115747