РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЗЕРЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№241901115769

🔢 ИНН:
2410000103
🆔 ОГРН:
1022400649897
📍 Адрес:
663700, КРАСНОЯРСКИЙ, ДЗЕРЖИНСКИЙ, ДЗЕРЖИНСКОЕ, БОЛЬНИЧНАЯ, 39
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.09.2019
🎯
Основание проведения
- настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещен на сайте Межрегионального управления № 51 ФМБА России mru51.fmbaros.ru и на сайте Генеральной про... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (8 шт.)
отсутствует штрих-кодовый сканер
штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям. - в штатном расписании не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога, а также медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета
размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования водяного термостата TW-2 (в соответствии с паспортом к аппарату может использоваться для исследования гемокоагуляции в микробиологии)
отсутствуют инструкции (стандартные операционные процедуры), с описанием последовательности действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови
организация трансфузии осуществляется врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения врачами хирургического и терапевтического отделений, осуществляющими трансфузии
в отдельных случаях в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов не указан трансфузионный, акушерский анамнез; в единичном случае форма Протокола трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов не соответствует установленным требованиям отсутствуют сведения о т... Еще...
скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 23.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЗЕРЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2410000103) , адрес: 663700, КРАСНОЯРСКИЙ, ДЗЕРЖИНСКИЙ, ДЗЕРЖИНСКОЕ, БОЛЬНИЧНАЯ, 39

Выявленные нарушения (8 шт.):
  • отсутствует штрих-кодовый сканер
  • штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям. - в штатном расписании не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога, а также медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета
  • размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования водяного термостата TW-2 (в соответствии с паспортом к аппарату может использоваться для исследования гемокоагуляции в микробиологии)
  • отсутствуют инструкции (стандартные операционные процедуры), с описанием последовательности действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови
  • организация трансфузии осуществляется врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения врачами хирургического и терапевтического отделений, осуществляющими трансфузии
  • в отдельных случаях в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов не указан трансфузионный, акушерский анамнез; в единичном случае форма Протокола трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов не соответствует установленным требованиям отсутствуют сведения о трансфузионном анамнезе, фенотипе донора и реципиента, герметичности контейнера, сроке годности компонента крови и др
  • скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
  • в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет
Нарушенный правовой акт:
  • №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
  • п. 46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее ком-понентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федера-ции от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • подпункта «г» пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», ст.ст.9, 12, 13, 14, 16, 17 ; - Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. № 635; - Положение о территориальном отделе Межрегионального управления № 51 ФМБА России, утвержденное приказом Межрегионального управления № 51 ФМБА России от 21.12.2012 № 127 (приложение № 6)
  • Федеральный закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», части 1-5, 7-10 статьи 20, части 1, 4 статьи 38, части 3, 4 статьи 48; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 года № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 года № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; - Постановление Правительства РФ от 5 августа 2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»;
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015 г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»;
  • - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Выданные предписания:
  • Обеспечить кабинет хранения компонентов крови необходимым оборудованием: штрих-кодовым сканером, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утвержде-нии требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осу-ществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • 2. Обеспечить наличие в штатном расписании ставки врача-трансфузиолога, а также медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями штатных нормативов медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) приложения № 6 приказа № 278 от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и перечня оборудования для их оснащения»
  • 7. Обеспечить осуществление размораживания плазмы с применением специально-го оборудования для размораживания в соответствии с требованиями п. 46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • 5. Обеспечить наличие инструкций (стандартных операционных процедур), с описанием последовательности действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • Обеспечить проведение обучения врачей, осуществляющих трансфузии, по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
  • 8. Обеспечить оформление протоколов трансфузий в соответствии с требованиями, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; (указывать акушерский и трансфузионный анамнез, фенотип донора и реципиента, сведения о герметичности контейнера, сроке годности компонента крови и др.)
  • 6. Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител и определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
  • 1. Ввести в структуру медицинской организации трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) в соответствии с требованиями приложения № 5 приказа № 278 от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и перечня оборудования для их оснащения»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 663700, Красноярский край, Дзержинский район, с.Дзержинское, ул. Больничная,39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 663700, КРАСНОЯРСКИЙ, ДЗЕРЖИНСКИЙ, ДЗЕРЖИНСКОЕ, БОЛЬНИЧНАЯ, 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-09-27T10:30:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Красноярский край, Дзержинский район, с. Дзержинское, ул. Больничная 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-09-23T15:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 28
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Можайская Ирина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствует штрих-кодовый сканер
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) штатные нормативы медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) не соответствуют требованиям. - в штатном расписании не предусмотрены ставки врача-трансфузиолога, а также медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) размораживание СЗП осуществляется с использованием приспособленного оборудования водяного термостата TW-2 (в соответствии с паспортом к аппарату может использоваться для исследования гемокоагуляции в микробиологии)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют инструкции (стандартные операционные процедуры), с описанием последовательности действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) организация трансфузии осуществляется врачами, не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения врачами хирургического и терапевтического отделений, осуществляющими трансфузии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов не указан трансфузионный, акушерский анамнез; в единичном случае форма Протокола трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов не соответствует установленным требованиям отсутствуют сведения о трансфузионном анамнезе, фенотипе донора и реципиента, герметичности контейнера, сроке годности компонента крови и др
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в структуре медицинской организации отсутствует трансфузиологический кабинет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить кабинет хранения компонентов крови необходимым оборудованием: штрих-кодовым сканером, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28 марта 2012г. № 278н «Об утвержде-нии требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осу-ществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2012-03-28
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Раздел Приложение 2
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить наличие в штатном расписании ставки врача-трансфузиолога, а также медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями штатных нормативов медицинского персонала кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета) приложения № 6 приказа № 278 от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2012-03-28
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Раздел приложение 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Обеспечить осуществление размораживания плазмы с применением специально-го оборудования для размораживания в соответствии с требованиями п. 46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст пункт предписания выполнен в указанные сроки. Акт проверки № 19 от 05.03.2020г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Обеспечить наличие инструкций (стандартных операционных процедур), с описанием последовательности действий персонала на этапах хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение обучения врачей, осуществляющих трансфузии, по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст пункт предписания выполнен в указанные сроки. Акт проверки № 19 от 05.03.2020г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Обеспечить оформление протоколов трансфузий в соответствии с требованиями, приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; (указывать акушерский и трансфузионный анамнез, фенотип донора и реципиента, сведения о герметичности контейнера, сроке годности компонента крови и др.)
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приложения № 1 «Правил клинического использования донорской крови и (или) ее ком-понентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федера-ции от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител и определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела в соответствии с требованиями подпункта «г» пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подпункта «г» пункта 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту проверки № 170 от 27.09.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-09-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-26
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Ввести в структуру медицинской организации трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови) в соответствии с требованиями приложения № 5 приказа № 278 от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2012-03-28
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Раздел Приложение 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Пятков Олег Викторович
Должность Главный врач КГБУЗ «Дзержинская РБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Пятков Олег Викторович главный врач КГБУЗ «Дзержинская районная больница» с актом ознакомлен, один экз. получил, подпись в акте имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЗЕРЖИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 2410000103
ОГРН 1022400649897
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-28

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-10

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Можайская Ирина Николаевна
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-23
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещен на сайте Межрегионального управления № 51 ФМБА России mru51.fmbaros.ru и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации proverki.gov.ru), - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней
Дата начала 2019-09-23
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней
Дата начала 2019-09-23
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-29
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 170
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора», ст.ст.9, 12, 13, 14, 16, 17 ; - Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. № 635; - Положение о территориальном отделе Межрегионального управления № 51 ФМБА России, утвержденное приказом Межрегионального управления № 51 ФМБА России от 21.12.2012 № 127 (приложение № 6)
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», части 1-5, 7-10 статьи 20, части 1, 4 статьи 38, части 3, 4 статьи 48; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 года № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 года № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»; - Постановление Правительства РФ от 5 августа 2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2015 г. № 772н "Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 июня 2013 года № 348н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 года № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 года № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки